Загальна інформація про препарат

ДОМИЗІЯ ДУО® — це комбінований препарат для місцевого застосування у вигляді очних крапель, який застосовується для зниження внутрішньоочного тиску при глаукомі та підвищеному офтальмотонусі. Завдяки поєднанню двох активних компонентів — дорзоламіду гідрохлориду та тимололу малеату — препарат забезпечує більш ефективне зниження внутрішньоочного тиску порівняно з монотерапією кожним із компонентів окремо.

Склад

Компонент	Кількість на 1 мл
Діючі речовини:	Дорзоламіду гідрохлорид — 22,26 мг (у перерахунку на дорзоламід — 20,00 мг) Тимололу малеат — 6,83 мг (у перерахунку на тимолол — 5,00 мг)
Вспомогальні речовини:	Бензалконію хлорид — 0,075 мг Натрію цитрат — 2,94 мг Гіпромеллоза — 8,50 мг Манітол — 16,00 мг Розчин натрію гідроксиду 1 М — до pH 5,65 Вода для ін'єкцій — до 1,00 мл

Фармакологічна дія

ДОМИЗІЯ ДУО® є препаратом, що належить до групи протиглаукомних засобів — комбінації інгібітора карбоангідрази та бета-адреноблокатора. В його складі містяться дві активні речовини, що знижують внутрішньоочний тиск (ВГД), — дорзоламід та тимолол, — кожна з яких діє на різних рівнях секреції внутрішньоочної рідини, що забезпечує сумарний клінічний ефект.

Фармакодинаміка

Дорзоламід — селективний інгібітор карбоангідрази II, що зменшує утворення гидрокарбонат-іонів у циліарному тілі, що призводить до зниження секреції внутрішньоочної рідини за рахунок зменшення транспорту натрію та води. Тимолол — неселективний бета-адреноблокатор, що знижує виробництво внутрішньоочної рідини та підсилює її відтік. В комплексі ці компоненти забезпечують більш виражене та стабільне зниження внутрішньоочного тиску, ніж монотерапія кожним із них.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні дорзоламід проникає у системний кровотік у дуже низьких концентраціях, що мінімізує системні побічні ефекти. Метаболізується в печінці з утворенням менш активного метаболіту, що зв'язується з еритроцитами. Виводиться з організму переважно через нирки. Тимолол при місцевому застосуванні також проникає у системний кровотік, досягаючи концентрацій, що викликають системний гіпотензивний ефект, але у значно менших кількостях, ніж при пероральному застосуванні.

Показання

ДОМИЗІЯ ДУО® призначається для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та псевдоексфоліативній глаукомі у випадках недостатньої ефективності монотерапії або при офтальмотонусі, що не піддається лікуванню бета-адреноблокаторами.

Застосування під час вагітності і лактації

Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності та годування груддю через недостатність досліджень щодо його безпеки. Дорзоламід у дослідженнях на тваринах проявляє тератогенний потенціал у високих дозах, можливий перехід у грудне молоко, що може негативно вплинути на плід або новонародженого. Тимолол проникає у грудне молоко і може викликати системні побічні ефекти у немовлят. Тому лікування цим препаратом під час вагітності і грудного вигодовування можливе лише за життєвими показаннями та під наглядом лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Бронхіальна астма або бронхоспазм у анамнезі
• Тяжка серцева недостатність, синоатриальна блокада, брадикардія, синдром слабкості синусового вузла без кардіостимулятора
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв) або гіперхлоремічний ацидоз
• Дистрофічні процеси у рогівці
• Вагітність та період лактації
• Дитячий вік до 18 років

Обережність при застосуванні

• Пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями — контроль частоти пульсу та стану серця
• При порушеннях функції печінки
• Пацієнтам з обструктивними легеневими захворюваннями, особливо бронхіальною астмою та ХОБЛ — з обережністю
• Пацієнтам з низьким рівнем ендотеліальних клітин рогівки — ризик розвитку набряку рогівки
• Перед хірургічними втручаннями — повідомити анестезіолога про застосування тимололу

Побічні дії

При місцевому застосуванні можливі прояви алергічних реакцій, сухість та подразнення очей, тимчасове погіршення зору. У р rare випадках — бронхоспазм, зниження серцебиття, головний біль, запаморочення. В системному застосуванні можливі ефекти характерні для бета-адреноблокаторів: брадикардія, зниження артеріального тиску, порушення функції серця.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування ДОМИЗІЯ ДУО® з іншими бета-адреноблокаторами або системними інгібіторами карбоангідрази через можливе посилення системних побічних ефектів. Важливо повідомити лікаря про всі застосовувані препарати, особливо системні бета-адреноблокатори, інгібітори системної карбоангідрази або інші офтальмологічні засоби.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Препарат застосовують інстиляціями по одній краплі у кожне око 2 рази на добу. Точна тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Перед застосуванням необхідно ретельно вимити руки та зняти контактні лінзи, якщо вони є. Не торкатися кінчиком флакона до поверхні ока або навколо нього, щоб уникнути інфікування. Після інстиляції закрити очі та легенько натиснути на внутрішній кут ока для запобігання потрапляння препарату у слізні протоки.

Дозування і курси лікування

Звичайна доза — 1 крапля у кожне око 2 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар. Не слід перевищувати рекомендовану дозу без консультації з фахівцем.

Передозування

При випадковому або навмисному застосуванні більшої кількості препарату можливі системні ефекти бета-адреноблокаторів — брадикардія, зниження артеріального тиску, утруднене дихання. У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, можливе застосування атропіну або інших заходів залежно від стану пацієнта.

Особливі вказівки

Регулярне спостереження за внутрішньоочним тиском та станом очей є обов’язковим. Не рекомендується застосовувати препарат у разі дистрофічних уражень рогівки або після хірургічних втручань без консультації лікаря. У разі появи побічних реакцій або погіршення зору — припинити застосування та звернутися до офтальмолога. Не допускати потрапляння кінчика флакона у контакт з очима або навколо них, щоб уникнути інфікування.

Форма випуску

Очні краплі у флаконах по 5 мл, упаковані у картонну коробку з інструкцією для медичного застосування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Тримати у оригінальній упаковці для запобігання впливу світла.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Дорзоламід — селективний інгібітор карбоангідрази II, що знижує продукцію внутрішньоочної рідини. Тимолол — неселективний бета-адреноблокатор, що зменшує утворення внутрішньоочної рідини та підсилює її відтік, сприяючи зниженню внутрішнього тиску.