Диротон Плюс капсулы с модифицированным высвобождением 1,5 мг+20 мг 28 шт
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Индапамид, Лизиноприл |
Ціна: 662 грн
Повний опис лікарського засобу Диротон® Плюс
Виробник
Виробник: Гедеон Ріхтер, Угорщина.
Склад
| Активні речовини | Кількість |
|---|---|
| індапамід | 1,500 мг |
| лизиноприл дигідрат | 21,776 мг (еквівалентно лізиноприлу 20,000 мг) |
Вспомогані речовини
- лактозы моногидрат — 84,000 мг
- кальция гидрофосфат дигідрат — 106,244 мг
- гипромеллоза (тип 2208) — 49,500 мг
- маннитол — 33,340 мг
- кукурудзяний крохмаль — 24,300 мг
- мікрокристалічна целюлоза, тип 102 — 9,000 мг
- кроскармеллоза натрію — 6,000 мг
- тальк — 5,000 мг
- магнію стеарат — 4,090 мг
- колоїдний діоксид кремнію — 0,750 мг
- Опадрай II білий — 4,500 мг (містить полівініловий спирт, титан діоксид, макрогол-3350, тальк)
- тверда желатинова капсула — 76 мг (збарвники: залізо оксид червоний, пунцовый (Понсо 4R), титан діоксид, желатин, вода)
Фармакологічна дія
Диротон® Плюс — це комбінований препарат з фіксованими дозами лізиноприлу та індапаміду, що забезпечує комплексний антигіпертензивний ефект.
Індапамід
Є похідним сульфонаміду, що містить індольне кільце. За фармакологічними властивостями схожий з тіазидоподібними діуретиками, що інгібують реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле. Це сприяє підвищенню виведення натрію, хлоридів, калію та магнію, що посилює діуретичний та антигіпертензивний ефект. В клінічних дослідженнях індапамід показав 24-годинний антигіпертензивний ефект при застосуванні у дозах, що не викликають вираженого діуретичного ефекту.
Лізиноприл
Являє собою інгібітор ангиотензинпревращаючого ферменту (АПФ), що пригнічує перетворення ангиотензину I у ангиотензин II. Це сприяє зниженню рівня ангиотензину II, зменшенню секреції альдостерону, розширенню судин та зниженню артеріального тиску. Лізиноприл також підвищує рівень брадикинину та простагландинів, що має додатковий судинорозширювальний ефект. Внаслідок застосування зменшується навантаження на серце, покращується кровообіг, знижуються ризики гіпертрофії міокарда та прогресування серцевої недостатності.
Показання до застосування
- Ессенціальна артеріальна гіпертензія, особливо у випадках потреби комбінованої терапії.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ.
- Підвищена чутливість до індапаміду або інших сульфонамідів.
- Ангіоневротичний набряк у анамнезі, включаючи набряк Квінке, при застосуванні інгібіторів АПФ.
- Тяжка ниркова недостатність (скорость клубочкової фільтрації < 30 мл/хв).
- Гепатична енцефалопатія або тяжкі функціональні порушення печінки.
- Гіпокаліємія.
- Одночасне застосування з препаратами, що містять аліскирен або інші блокатори ренін-ангиотензинової системи у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ < 60 мл/хв/1,73 м²).
- Вагітність та годування груддю.
- Вік молодше 18 років (без доведеної безпеки та ефективності).
- Індивідуальна непереносимість лактози, галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози і галактози.
Побічні дії
Пов’язані з лізиноприлом
| Частота | Реакції |
|---|---|
| Дуже часто | Головокруження, головний біль, утомлюваність, діарея, сухий кашель, нудота. |
| Часто | Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, реакції гіперчутливості, шкірна сып, ангіоневротичний набряк. |
| Нечасто | Порушення з боку серця (тахікардія, брадикардія), порушення з боку шлунково-кишкового тракту (диспепсія, панкреатит), зміни лабораторних показників (підвищення активності печінкових ферментів). |
| Рідко | Гіперкаліємія, гіпонатремія, гепатит, порушення функції нирок. |
Пов’язані з індапамідом
| Частота | Реакції |
|---|---|
| Дуже рідко | Тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, панкреатит, печінкова недостатність. |
| Рідко | Головний біль, запаморочення, слабкість, порушення з боку серця (аритмії), порушення з боку шлунково-кишкового тракту (тошнота, блювання), порушення роботи нирок. |
| Часто | Гіпокаліємія, гіпонатремія, гіперглікемія, гіперкальціємія. |
Взаємодія з іншими препаратами
- Літій: сумісне застосування може підвищити рівень літію у крові, що викликає ризик токсичності. Необхідний регулярний контроль рівня літію.
- Нестероїдні протизапальні засоби: знижують антигіпертензивний ефект, а при зневодненні можливе посилення нефротоксичності.
- Інгібітори АПФ та альскірен: не рекомендується застосовувати одночасно у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок без контролю лікаря.
- Препарати, що спричиняють аритмії (аміодарон, соталол, інші): при поєднанні з індапамідом можливе збільшення ризику розвитку аритмій, особливо при гіпокаліємії.
Спосіб застосування, курс лікування і дозування
Звичайна початкова доза — 1 таблетка (містить індапамід 1,5 мг та лізиноприл 20 мг) один раз на день. У разі необхідності дозу можна збільшити за рекомендацією лікаря.
Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від ступеня артеріальної гіпертензії та реакції організму. Не рекомендується самостійно змінювати дозу або припиняти лікування без консультації лікаря.
Рекомендації щодо застосування
- Приймати препарат слід щоденно в один і той самий час, запиваючи достатньою кількістю води.
- Дітям та підліткам препарат не рекомендований через відсутність даних про безпеку та ефективність.
- При пропуску дози — не слід подвоювати наступну, а прийняти її при найближчій можливості.
Передозування
При передозуванні можлива гіпотензія, порушення з боку нирок, гіпокаліємія. Лікування — симптоматичне, з корекцією водно-електролітного балансу, при необхідності — внутрішньовенне введення рідин та електролітів. Не існує специфічного антидоту. Терміново необхідна консультація лікаря.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно пройти оцінку функції нирок та рівня електролітів у крові.
- Під час терапії слід регулярно контролювати рівень калію, натрію та функцію нирок.
- При появі ознак алергічних реакцій або набряку — негайно звернутися до лікаря.
- Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати поза досяжністю дітей. Термін придатності — 3 роки.
Термін придатності
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Лізиноприл — інгібітор АПФ, що знижує артеріальний тиск, покращує кровообіг при серцевій недостатності. Індапамід — сульфонамідний сечогінний засіб, що сприяє зниженню артеріального тиску та зменшенню навантаження на серце.
