Повний опис препарату Диротон® Плюс

Диротон® Плюс — це комбінований лікарський засіб, що містить у своєму складі два активних компоненти: індапамід та лізиноприл. Цей препарат широко застосовується для лікування есенціальної артеріальної гіпертензії та сприяє зниженню артеріального тиску, покращенню стану судинної системи та профілактиці ускладнень, пов’язаних із підвищеним кров’яним тиском.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 капсулі	Примітки
Активні речовини	індапамід — 1,500 мг лізиноприл дигідрат — 10,888 мг (еквівалентно лізиноприлу — 10,000 мг)
Вспомогальні речовини	лактози моногідрат — 84,000 мг кальція гидрофосфат дигідрат — 53,122 мг гипромеллоза (тип 2208) — 49,500 мг маннитол — 16,670 мг кукурудзяний крахмал — 12,150 мг мікрокристалічна целюлоза (тип 102) — 9,000 мг кроскармелоза натрію — 3,000 мг тальк — 2,500 мг магнію стеарат — 2,420 мг колоїдний кремній діоксид — 0,750 мг опадрай II білий — 4,500 мг (містить полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол-3350, тальк) тверда желатинова капсула — 76 мг (з кольором, титаном діоксидом, желатином, водою)

Фармакологічна дія

Диротон® Плюс являє собою комбінований препарат із двома діючими речовинами, що мають різний механізм дії, але сприяють зниженню артеріального тиску та покращенню стану судинної системи.

Індапамід

Індапамід — це сульфонамідоподібний діуретик, що належить до групи тиазидоподібних препаратів. Його дія полягає у блокуванні реабсорбції натрію, хлору та калію у кортикальному сегменті петлі Генле, що сприяє підвищенню екскреції цих іонів та води, а отже — зменшенню об'єму циркулюючої крові та зниженню артеріального тиску. Внаслідок цього покращується еластичність великих артерій, знижується периферичний судинний опір, що сприяє зниженню гіпертензії.

Лізиноприл

Лізиноприл — це інгібітор ангиотензинпревращаючого ферменту (АПФ), що перешкоджає перетворенню ангіотензину I у ангіотензин II. Це знижує судинний опір, сприяє розширенню артерій, зменшує переднавантаження і післянавантаження міокарда, а також покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. При тривалому застосуванні сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда та судинних стінок, а також має нефропротекторний ефект.

Показання до застосування

• Ессенціальна артеріальна гіпертензія, особливо у випадках, коли потрібна комбінація з іншими препаратами для досягнення цільового тиску.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до лізиноприлу, індапаміду або інших компонентів препарату.
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі, включаючи відомий набряк Квінке, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ або сульфонамідних препаратів.
• Тяжка почечна недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
• Тяжкі порушення функцій печінки або печінкова енцефалопатія.
• Гіпокаліємія.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Вік молодше 18 років (без встановленої безпеки та ефективності).
• Непереносимість лактози та синдром мальабсорбції глюкози і галактози.

Побічні дії

Можливі реакції організму на препарат, які варіюють за частотою та тяжкістю. Нижче наведено основні з них.

З боку індапаміду

• Дерматологічні реакції: макулопапулёзна сыпь, гіперчутливість, ангіоневротичний набряк (дуже рідко)
• Зміни лабораторних показників: гипокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, порушення функції нирок (рідко)
• З боку системи крові: тромбоцитопенія, лейкопенія (дуже рідко)
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, панкреатит (рідко)
• Головний біль, запаморочення, слабкість

З боку лізиноприлу

• Головний біль, запаморочення, втома
• Кашель сухий, тривалий (часто при застосуванні)
• Гіпотензія, ортостатична гіпотензія
• Зміни лабораторних показників: гіперкаліємія, гіпонатриємія, підвищення активності печінкових ферментів (рідко)
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряк Квінке (дуже рідко)

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливі наступні ефекти:

• Літій: підвищення його концентрації в плазмі, можливий розвиток токсичності. Необхідний контроль рівня літію.
• Нестероидні протизапальні препарати (НПЗП): зменшують антигіпертензивний ефект, можливе погіршення функції нирок.
• Інші діуретики і антигіпертензивні засоби: можливо посилення гіпотензивного ефекту.
• Препарати, що викликають аритмії (наприклад, антиаритміки IA і III класів): підвищується ризик порушень ритму серця, зокрема «пируэт»-аритмії.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та режим прийому визначаються лікарем індивідуально. Зазвичай починають із мінімальної ефективної дози, поступово її збільшуючи до досягнення цільового рівня артеріального тиску.

Капсули слід приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю чистої води, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта та цілей терапії.

Передозування

У разі передозування можливо розвиток гіпотензії, ознобу, порушень електролітного балансу, зневоднення. Лікування включає промивання шлунка, введення розчинів для відновлення об'єму крові та контролю за рівнем електролітів у крові. Необхідне медичне спостереження та симптоматична терапія.

Особливі застереження

• Перед початком лікування слід оцінити функцію нирок та рівень калію у крові.
• Під час терапії необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, функцію нирок та електролітний баланс.
• Після резкого скасування препарату можливо короткочасне підвищення артеріального тиску.
• Можливе виникнення реакцій гіперчутливості, особливо у пацієнтів із алергією на сульфонаміди або інші алергени.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Сроки придатності

Три роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Після цього терміну застосування заборонено.