Виробник

Виробник: Organon Heist B.V., Бельгія.

Склад

1 мл суспензії містить:

• Активні речовини:
  • Бетаметазону дипропіонат — 6,43 мг
  • Бетаметазону натрію фосфат — 2,63 мг
• Вспомогательные вещества:
  • Безводний двозамещений натрія фосфат
  • Натрія хлорид
  • Трилон Б
  • Полисорбат 80
  • Бензиловий спирт
  • Карбоксиметилцелюлоза натрієва соль
  • Полиэтиленгліколь 4000
  • Нипагін
  • Нипазол
  • Вода для ін'єкцій

Фармакологічна дія

Дипроспан — це комбінований препарат із протизапальними та противоалергічними властивостями.

Механізм дії включає:

• Тормозить вивільнення інтерлейкінів 1 та 2, гамма-інтерферону з лімфоцитів і макрофагів.
• Знижує рівень медіаторів запалення (еозинофілів).
• Індукує утворення липокортинів — природних інгібіторів ферментів циклооксигенази.
• Зменшує метаболізм арахідонової кислоти, що знижує синтез простагландинів та лейкотриєнів.

Фармакокінетика: швидке всмоктування бетаметазона динатрія фосфату забезпечує швидкий початок дії, тоді як дипропіонат — пролонговане тривале ефект.

Показання до застосування

Препарат застосовують у лікуванні станів і захворювань, при яких терапія глюкокортикостероїдами (ГКС) дає клінічно значущий ефект, з урахуванням додаткової ролі ГКС у комплексі терапії:

• Захворювання кістково-м'язової системи і м'яких тканин: ревматоїдний артрит, остеоартроз, бурсити, анкілозуючий спондиліт, епікондиліт, радикуліт, кокцигодинія, ішіалгія, люмбаго, кривошия, гангліозна кіста, екзостоз, фасцит, захворювання стоп.
• Алергічні захворювання: бронхіальна астма, сінна лихоманка (поліноз), алергічний бронхіт, сезонний або цілорічний риніт, алергія на ліки, сироваткові реакції, укуси комах.
• Дерматологічні захворювання: атопічний дерматит, монетовидна екзема, нейродерміти, контактний дерматит, фотодерматит, кропив’янка, червоний плоский лишай, інсулінова липодистрофія, гніздова алопеція, дискоїдна червона волчанка, псоріаз, келоїдні рубці, пузырчатка, герпетичний дерматит, кистозні вугри.
• Захворювання сполучної тканини: системна червона волчанка, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий периартеріїт.
• Гемобластози: паліативне лікування лейкозу і лімфом у дорослих, гострий лейкоз у дітей.
• Недостатність кори наднирників: первинна або вторинна, при обов’язковому застосуванні мінералокортикостероїдів.
• Інші показання: адреногенітальний синдром, виразковий коліт, регіонарний ілеіт, синдром мальабсорбції, патології очей (при введенні у кон’юнктивальний мішок), зміни крові, нефрит, нефротичний синдром тощо.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Дипроспан не рекомендується застосовувати під час вагітності. При необхідності лікування під час лактації грудне вигодовування слід припинити.

Протипоказання

• Мікози системної характеру
• Внутрішньовенне або підшкірне введення
• Для внутрішньосуглобового застосування: нестабільність суглоба, інфекційний артрит
• Введення у інфіковані поверхні і міжхребцевий простір
• Дитячий вік до 3 років (через наявність бензилового спирту у складі)
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Підвищена чутливість до інших ГКС

Обмежено застосування при:

• Інфекційних і паразитарних захворюваннях, включаючи герпес, оперізувальний герпес, корь, амебіаз, стронгіллоїдоз, активний туберкульоз
• Поствакцинальний період і імунодефіцитні стани
• Захворюваннях шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба, гастрит, дивертикуліт, абсцеси
• Серцево-судинних захворюваннях: нещодавній інфаркт, декомпенсована недостатність, гіпертензія, гіперліпідемія
• Ендокринних порушеннях: цукровий діабет, тиреотоксикоз, хвороба Іценка-Кушінга
• Хронічній нирковій і печінковій недостатності
• Гіпоальбумінемії, системному остеопорозі, психозах, ожирінні високих ступенів, глаукомі

Побічні дії

З боку центральної нервової системи: порушення сну, збудження, депресія, тривожність, нервові розлади.

З обміну речовин: збільшення маси тіла, остеопороз, затримка росту у дітей.

Інше: розвиток вторинної інфекції, алергічні реакції, зміни в крові.

Взаємодія з іншими препаратами

• При сумісному застосуванні з фенобарбіталом, рифампіном, фенитоїном або ефедрином швидше метаболізується бетаметазон, зменшуючи його терапевтичний ефект.
• З непрямими антикоагулянтами можливі зміни згортання крові, що вимагає корекції дози.
• Одночасне застосування з калийвиводящими діуретиками підвищує ризик гіпокаліємії.
• Може посилювати виведення калію амфотерицином В.
• З естрогенами потрібно коригувати дозу препарату через можливе передозування.
• Комбіноване застосування з глікозидами серця підвищує ризик аритмій через гіпокаліємію.
• З НПВС, алкоголем або етиловмісними препаратами підвищується ризик ерозії і виразок шлунка.
• Зі саліцилатами — зниження концентрації у плазмі крові.

Спосіб застосування, дози та курс терапії

Дипроспан застосовують шляхом внутрішньом’язових, внутрішньосуглобових, околосуставних, інтрабурсальних, внутрішньошкірних, внутритканинних та внутригострих ін'єкцій.

З урахуванням тяжкості стану і показань, дозу визначає лікар. Мінімальна початкова доза для системного застосування — 1-2 мл. Введення повторюють за потреби.

Внутрішньом’язове введення

• Рекомендується вводити глибоко у великі м’язи, уникаючи тканин під шкірою для запобігання атрофії.
• При важких станах — 2 мл у першу дозу.
• Для дерматологічних захворювань — зазвичай 1 мл.
• При астмі, алергічних риносинуситах — 1-2 мл для швидкого ефекту.

Місцеве застосування

• Перед застосуванням за необхідності використовують місцеві анестетики (прокаїн або лідокаїн, без метилпарабену та фенолу).
• Область ураження обколюють, дотримуючись правил асептики.
• Об’єм — від 0.2 до 2 мл залежно від захворювання і локалізації.

Після досягнення клінічного поліпшення — зменшують дозу та частоту введень, щоб уникнути ускладнень.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати при температурі від 2°C до 8°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки з дати виготовлення.