Інструкція з застосування

Препарат Дипромета є високоефективним глюкокортикостероїдом, що застосовується для лікування різноманітних запальних, алергічних та імунних захворювань. Перед використанням обов’язково ознайомтеся з офіційною інструкцією та рекомендаціями лікаря.

Виробник

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румунія.

Склад

Об’єм 1 мл (один попередньо наповнений шприц)	Кількість
Діюча речовина:	Бетаметазона дипропіонат — 6,43 мг (у перерахунку на бетаметазон — 5,00 мг); Бетаметазона натрія фосфат — 2,63 мг (у перерахунку на бетаметазон — 2,00 мг);
Вспомогальні речовини:	метилпарагідроксибензойна кислота — 1,30 мг; пропілпарагідроксибензойна кислота — 0,20 мг; бензиловий спирт — 9,00 мг; макрогол-4000 — 20,00 мг; кармеллоза натрію — 5,00 мг; натрія гідрофосфат додекагідрат — 5,04 мг; динатрія едетат — 0,10 мг; натрія хлорид — 5,00 мг; полісорбат 80 — 0,625 мг; розчин хлористоводневої кислоти 1 М — до pH = 7,4 ± 0,1; вода для ін’єкцій — до 1,00 мл.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероїд (ГКС).
Код АТХ: H02AB01.

Фармакодинаміка

Бетаметазон — синтетичний ГКС, що має високу глюкокортикостероїдну активність і мінімальну минералокортикоїдну активність. Виявляє протизапальну, протиалергічну та імунодепресивну дію, а також впливає на обмін речовин. Механізм дії полягає у взаємодії з цитоплазматичними рецепторами та формуванні комплексу, що проникає в ядро клітини і стимулює синтез білків, зокрема липокортина. Це сприяє блокуванню активності фосфоліпази А2, зменшенню вивільнення арахідонової кислоти, що знижує продукцію простагландинів, лейкотриенів та інших медіаторів запалення і алергії.

Вплив на обміни

• Белковий обмін: зменшує рівень глобулінів у крові, підвищує синтез альбумінів у печінці і нирках, стимулює катаболізм білків у м’язовій тканині.
• Ліпідний обмін: активує синтез жирних кислот і тригліцеридів, сприяє перенесенню жиру у області плечового поясу, обличчя і живота, що може викликати гіперхолестеринемію.
• Вуглеводний обмін: підвищує всмоктування глюкози з кишечника, активує глюконеогенез в печінці, що може призводити до гіперглікемії.

Водно-електролітний баланс

Затримує натрій і воду в організмі, стимулює виведення калію і кальцію, що може сприяти розвитку остеопорозу і гіпертензії.

Протизапальні та протиалергічні ефекти

Зниження проникності капілярів, стабілізація клітинних мембран, пригнічення вивільнення медіаторів запалення і алергії з тучних клітин, зменшення кількості еозинофілів. Це сприяє зменшенню запалення, набряку та свербежу.

Імунодепресивна дія

Тормозить функцію лімфоцитів і макрофагів, знижує синтез цитокінів (інтерлейкінів, гамма-інтерферону), що зменшує імунну відповідь організму і використовується при аутоімунних захворюваннях.

Підвищення чутливості бета-адренорецепторів

Збільшує реактивність бронхів до катехоламінів і бронхолітиків, сприяє зменшенню в’язкості слизу.

Фармакокінетика

Зв’язування з білками плазми	приблизно 62,5%
Метаболізм	у печінці, з утворенням неактивних метаболітів
Виведення	переважно нирками, швидке для натрієвої солі фосфату (майже повне виведення за 24 години), довше для дипропіонату

Показання до застосування

• Запальні та аутоімунні захворювання: ревматоїдний артрит, остеоартроз, бурсити, анкілозуючий спондилоартрит, екзема, дерматити, псоріаз, системна червона волчанка, склеродермія, дерматоміозит.
• Алергічні реакції: бронхіальна астма, сінна лихоманка, алергічний риніт, реакції на укуси комах.
• Місцеві та системні запальні захворювання: гінекологічні, офтальмологічні, стоматологічні та інші інфекційно-запальні процеси.
• Гемобластози: паліативне лікування лейкозів і лимфом.
• Недостатність кори надниркових залоз.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Вагітність: застосування препарату допускається лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. ГКС проникають через плаценту і можуть спричиняти порушення розвитку плода, включаючи пороки неба, затримку внутрішньоутробного розвитку. Вирішувати питання застосування повинен лікар, з урахуванням стану вагітної та можливих ризиків.

Грудне вигодовування: при необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування через можливий проникнення активних компонентів у молоко і розвиток небажаних реакцій у дитини.

Протипоказання

• Гіперчутливість до бетаметазону або допоміжних речовин.
• Системні грибкові інфекції.
• Внутрішньовенне, підшкірне, епідуральне або інтратермінальне введення.
• Введення у сухожилля або інфіковані порожнини.
• Дитячий вік до 3 років (через вміст бензилового спирту).
• Порушення згортання крові.
• Період грудного вигодовування.
• Введення разом із живими або ослабленими вакцинами.
• Тромбоцитопенічна пурпура при внутрішньом’язовому введенні.
• Гідроцефалія або важкі черепно-мозкові травми.

Обережність

З обережністю призначають при інфекційних захворюваннях, що потребують особливого контролю, у пацієнтів похилого віку, а також при захворюваннях серцево-судинної, ендокринної систем, при остеопорозі, психічних розладах та інших станах, що можуть ускладнитися при застосуванні ГКС.

Побічні дії

• Со сторони імунної системи: алергічні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
• Со сторони нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищений внутрішньочерепний тиск, нейропатії.
• Психічні порушення: зміни настрою, безсоння, депресія, психози.
• Зір: катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, сліпота у рідкісних випадках.
• З боку ендокринної системи: порушення менструального циклу, глюкозотолерантність, синдром Іценка-Кушинга.
• З боку опорно-рухової системи: остеопороз, міозит, міалгії.
• З боку шкіри: атрофія, стрії, акне.

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодіє з циметидином, еритроміцином, інгібіторами ЦІТ2, що може змінювати рівень бетаметазону у крові. При одночасному застосуванні з діуретиками і дигоксином підвищується ризик гіпокаліємії. З обережністю — з імуносупресорами, вакцинами і препаратами, що впливають на глюкозний обмін.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат вводиться внутрішньом’язово, внутрішньоартикулярно або периартикулярно у залежності від показань і призначення лікаря. Дозування та тривалість курсу визначає спеціаліст, враховуючи характер захворювання, стан пацієнта та індивідуальні особливості.

Загальні рекомендації:

• Дозу підбирає лікар згідно з клінічною картиной.
• Тривалість лікування — за призначенням, з контролем стану пацієнта.
• Не застосовувати без рекомендацій фахівця.

Передозування

При передозуванні можуть виникнути симптоми гіперкортицизму: збільшення ваги, набряки, гіпертонія, порушення обміну речовин. Лікування симптоматичне, необхідна симптоматична терапія та корекція стану під медичним контролем.

Опис

Дипромета — це стерильний розчин для ін’єкцій, який містить комбінацію бетаметазона дипропіонату і натрієвої солі фосфату, що забезпечує швидке та тривале дію препарату, сприяє швидкому зняттю запалення, алергічних проявів і пригнічує імунну відповідь.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Тримати у затемненому місці, захищеному від світла та вологи.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.