Вступ

Диклофенак натрію – це високоефективний нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що застосовується для зняття болю, зменшення запалення та жару при різних захворюваннях опорно-рухового апарату та інших станах. Його застосовують у вигляді пролонгованих таблеток, що забезпечують стабільний рівень активної речовини у крові протягом тривалого часу.

Склад

Одна таблетка пролонгованої дії містить:

• Діяльний компонент: Диклофенак натрію – 100,0 мг
• Вспомогальні речовини: сахароза – 94,788 мг; цетиловий спирт – 54,82 мг; кремнію діоксид колоїдний – 0,79 мг; тальк – 3,95 мг; повидон K-25 – 1,05 мг; магнію стеарат – 7,90 мг
• Оболонка: гіпромелоза – 3,44 мг; титана діоксид E171 – 0,86 мг; тальк – 2,42 мг; полісорбат 80 – 0,38 мг; макрогол 6000 – 0,69 мг; кольорові добавки (пунцова та коричнева фарби), лак на основі E110

Фармакологічна дія

Диклофенак натрію – це нестероїдний протизапальний препарат, що належить до класу фенилуксусних кислот. Він чинить протизапальну, знеболювальну, жарознижувальну та антиагрегантну дії.

Механізм дії полягає у необережному пригніченні циклооксигеназ (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що призводить до зменшення синтезу простагландинів – медіаторів запалення, болю та підвищеної температури. Це сприяє зменшенню симптомів запалення, болю та набряку, що особливо важливо при ревматичних захворюваннях, травмах і післяопераційних станах.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт (болезнь Бехтерева)
• Подагричний артрит, ревматичне ураження м’яких тканин, остеоартроз периферичних суглобів і хребта, у тому числі з радікулярним синдромом
• Тендовагініт, бурсит
• Больовий синдром різної етіології: невралгія, міалгія, люмбоїшия, післяопераційний біль, головний біль, мігрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубний біль
• Інфекційно-запальні захворювання органів слуху, горла, носа з вираженим болем (фарингіт, тонзиліт, отит)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

За відсутності достатніх даних щодо безпечності застосування диклофенаку у вагітних, його застосування у I та II триместрах можливе лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

У III триместрі вагітності застосування диклофенаку протипоказане через можливе пригнічення скоротливої функції матки та закриття артеріального протоку у плода.

В молоці матері препарат проникає в незначних кількостях, тому при необхідності застосування диклофенаку рекомендується припинити грудне вигодовування.

Рекомендації щодо застосування, курс і дозування

З метою досягнення максимальної ефективності слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого періоду.

Таблетки приймати внутрішньо під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Не жувати.

Стандартна доза – по 1 таблетці (100 мг) один раз на добу. При необхідності можливо додаткове застосування таблеток по 50 мг. Максимальна добова доза – 150 мг.

Протипоказання

• Гіперчутливість до диклофенаку або інших НПВП, а також до допоміжних компонентів
• Алергічні реакції у анамнезі, зокрема бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти
• Ерозивно-виразкові ураження шлунка або дванадцятипалої кишки, активне кровотеча
• Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона) у фазі загострення
• Період після аортокоронарного шунтування
• III триместр вагітності, період лактації
• Хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, порушення периферичного кровообігу
• Порушення кровотворення, геморагічні схильності
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Гіперкаліємія, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Дитячий вік до 18 років

Побічні дії

Можливі побічні реакції, частота яких залежить від індивідуальної чутливості та тривалості застосування. Умовно їх можна класифікувати так:

• З боку шлунково-кишкового тракту: часто – дискомфорт у животі, нудота, блювання, діарея; рідко – гастрит, виразки, кровотечі, перфорація
• З боку печінки: підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, жовтяха (рідко)
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, рідко – судоми, порушення пам’яті
• З боку шкіри: висипання, кропив’янка, рідко – серйозні шкірні реакції
• З боку серцево-судинної системи: рідко – підвищення артеріального тиску, серцева недостатність
• Інші: алергічні реакції, ангіоневротичний набряк (рідко)

Взаємодія з іншими препаратами

Диклофенак натрію може посилювати ефекти антикоагулянтів (варфарин), антиагрегантів (ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), глюкокортикостероїдів, а також впливати на рівень калію в крові.

При сполученні з іншими НПВП ризик розвитку побічних реакцій підвищується. Перед застосуванням рекомендується консультація з лікарем.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 3 роки з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.