Диклофенак раствор для в/м введ. 25 мг/мл 3 мл 5 шт
| Производитель | Хемофарм А.Д. |
| Страна | Сербия |
| Действующее вещество | Диклофенак |
Ціна: 287 грн
Інструкція з застосування препарату Диклофенак натрію для ін'єкцій
Виробник
Компанія-виробник: Хемофарм А.Д., Сербія
Склад
На 1 мл препарату:
- Діюча речовина: Диклофенак натрію — 25,0 мг
- Допоміжні речовини: бензиловий спирт, натрію метабісульфіт, манітол, натрію гідроксид, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій
Фармакологічна дія
Фармагрупа: Нестероїдний протизапальний препарат (НПВП)
Фармакодія: Диклофенак натрію — похідне фенілуксусної кислоти, що має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Неизбирательно пригнічує ЦОГ-1 та ЦОГ-2, порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість простагландинів у вогнищі запалення. Найбільш ефективний при болях запального характеру. Також має антиагрегантну активність.
Фармакокінетика: швидке та повне всмоктування, їжа знижує швидкість всмоктування. Максимальна концентрація у плазмі — 1,5 мкг/мл через 2–3 години після перорального прийому 50 мг. Пролонгована форма має менший Cmax, але триваліший ефект. Вводиться внутрішньом'язово, в/в або ректально. Проникає у синовіальну рідину, грудне молоко, має період напіввиведення 1-2 години з плазми, 3–6 годин з синовіальної рідини.
Показання
Призначається для короткочасного симптоматичного лікування болю різного генезу:
- Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондилоартрит (болісний Бехтерева), подагричний артрит, ревматичне ураження м'яких тканин, остеоартрит периферичних суглобів і хребта (з радікулярним синдромом);
- Люмбаго, ішіас, невралгії;
- Альгодисменорея, запальні процеси органів малого тазу, включаючи аднексит;
- Посттравматичний больовий синдром із запаленням;
- Ниркова коліка;
- Післяопераційний біль.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано.
Протипоказання
- Гіперчутливість до диклофенаку або інших НПВП, у тому числі при анамнезі — бронхоспазм, рецидивуючий поліпоз носа, непереносимість аспірину або інших препаратів цієї групи;
- Активні або історія виразкових уражень шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі з ШКТ, запальні захворювання кишечника;
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність, період після аортокоронарного шунтування;
- Період вагітності в III триместрі, годування груддю;
- Дитячий вік до 14 років (для форм з 50 мг та ректальних свічок до 18 років для пролонгованих форм та 100 мг свічок).
Побічні дії
З боку травної системи:
- Тошнота, блювання, болі в епігастрії, анорексія, метеоризм, запори, гастрит, ерозії з кровотечею, підвищення активності трансаміноз, лікарський гепатит, панкреатит.
З боку сечовидільної системи:
- Інтерстиціальний нефрит.
З боку ЦНС:
- Головний біль, запаморочення, дезорієнтація, збудження, безсоння, роздратованість, утома, асептичний менінгіт.
З боку дихальної системи:
- Бронхоспазм.
З боку кровотворної системи:
- Анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
Дерматологічні реакції:
- Екзантема, еритема, екзема, гіперемія, еритродермія, фотосенсибілізація.
Алергічні реакції:
- Мультиформна еритема, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичні реакції, шок.
Місцеві реакції:
- Жар, ущільнення, некроз жирової тканини в місці ін'єкції.
Інші:
- Затримка рідини, набряки, підвищення АТ.
Взаємодії
- Може посилювати токсичну дію циклоспорину на нирки.
- При сполученні з антикоагулянтами необхідний контроль показників згортання крові.
- Можливе підвищення концентрації дигоксину, фенитоїну, літію — потрібно моніторинг рівнів у крові.
- З діуретиками та гіпотензивними засобами — зниження їх ефективності.
- З калийзберігаючими діуретиками — можливий розвиток гіперкаліємії.
- З ацетилсаліциловою кислотою — зменшення концентрації диклофенаку та підвищення ризику побічних реакцій.
- З метотрексатом — можливе підвищення токсичності метотрексату.
Спосіб застосування, курс лікування та дози
Рекомендується застосовувати препарат у мінімальній ефективній дозі коротким курсом для запобігання побічних ефектів.
Внутрішньом'язово вводити глибоко у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза. Разова доза — 75 мг (одна ампула). За потреби повторити через не раніше ніж 12 годин. Максимальна добова доза — 150 мг. Тривалість застосування — не більше 2 днів. Після чого рекомендується перейти на пероральне або ректальне застосування.
Рекомендується точно дотримуватись інструкцій щодо техніки ін'єкції, щоб уникнути пошкодження тканин.
Передозування
Ознаки: блювота, кровотечі з ШКТ, головний біль, запаморочення, шум у вухах, судоми, кома, острая ниркова недостатність, гепатотоксичність, порушення дихання.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія, підтримка функцій життєво важливих систем. Форсований діурез та гемодіаліз малоефективні через сильне зв'язування з білками.
Опис
Прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору з слабким запахом бензилового спирту.
Функціональні особливості
Всмоктування: швидке, час до досягнення максимуму — 15-30 хвилин; максимальна концентрація — 1,9—4,8 мкг/мл.
Розподіл: зв'язок з білками — понад 99%, об’єм розподілу — 550 мл/кг. Проникає у синовіальну рідину, концентрація у якій досягає максимуму через 2–4 години.
Метаболізм і виведення: понад 50% препарату проходить перший прохід через печінку, метаболізується шляхом гідроксилирования та кон'югації з глюкуроновою кислотою, з участю CYP2C9. Виводиться переважно через нирки у вигляді метаболітів, менше ніж 1% — у незміненому вигляді. Період напіввиведення — 1–2 години.
Комплектація
Ампули по 75 мг (1 мл), стерильний розчин для ін'єкцій.
Спеціальні вказівки
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів з історією виразкових уражень ШКТ, печінковою або нирковою недостатністю.
- Потрібен контроль функції нирок і печінки під час лікування.
- У разі появи симптомів алергії необхідно припинити застосування.
- Не рекомендується тривалий прийом без консультації лікаря.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, прохолодному місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазвичай — 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Диклофенак натрію.
