Інструкція з застосування

Дифлюкан® (флуконазол) є потужним протигрибковим препаратом триазольного ряду, який застосовується для лікування широкого спектру грибкових інфекцій. Перед застосуванням обов'язково ознайомтеся з офіційною інструкцією та рекомендаціями лікаря.

Склад

Фармакологічна форма: порошок для приготування суспензії для перорального застосування.

Основна дія: 1 мл готової суспензії містить 10 мг флуконазолу.

Відімальні компоненти	Кількість у 1 мл суспензії
Флуконазол	10 мг
Лимонна кислота безводна	4,2 мг
Натрія бензоат	2,37 мг
Камедь ксантанова	2,03 мг
Титану діоксид (Е171)	1 мг
Цукровий сироп (сахароза)	576,23 мг
Кремній діоксид колоїдний безводний	1 мг
Натрія цитрат дигідрат	3,17 мг
Ароматизатор апельсиновий	10 мг (містить апельсинове ефірне масло, мальтодекстрин і воду)

Об'єм флакону: 5 мл суспензії у комплекті з мірною ложкою. У картонній упаковці — 1 комплект.

Фармакологічна дія

Клініко-фармакологічна група: протигрибковий препарат триазольного ряду, селективний інгібітор синтезу стеролів у клітині грибів.

Фармакологічна дія: активність флуконазолу in vitro та при клінічних інфекціях відзначається щодо більшості грибкових збудників, таких як Candida albicans, Candida glabrata (деякі штами – помірно чутливі), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans.

Показано активність у відношенні інших мікроорганізмів, хоча їх клінічне значення залишається невизначеним: Candida dubliniensis, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida lusitaniae.

Механізм дії: флуконазол інгібує синтез ергостеролу — ключового компонента клітинної мембрани грибів, що призводить до порушення її цілісності та функцій.

Показання до застосування

• Криптококовий менінгіт та інші інфекції: у тому числі у хворих з нормальним і ослабленим імунітетом, у реципієнтів органів пересадки, у пацієнтів із ВІЛ/СНІД.
• Генералізований кандидоз: кандидемія, дисемінований кандидоз, інфекції внутрішніх органів (брюшина, серце, очі, дихальні шляхи, сечовий тракт).
• Інфекції слизових оболонок: кандидоз порожнини рота, глотки, стравоходу, бронхо-легеневі інфекції, кандидурія, хронічний атрофічний кандидоз.
• Генітальний кандидоз: острий і рецидивний вагінальний кандидоз, профілактика рецидивів.
• Інфекції шкіри: мікози стоп, тіла, пахової області, оніхомікоз, кандидоз шкіри.
• Глибокі ендемічні микози: кокцидиоїдомикус, паракокціоїдомикус, споротрихоз, гістоплазмоз.
• Інші показання: профілактика грибкових інфекцій у онкологічних хворих, які проходять цитотоксичну або променеву терапію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження безпеки застосування препарату у вагітних не проводилися. Відомі випадки вроджених пороків у новонароджених матері, які отримували високі дози флуконазолу протягом тривалого часу. Тому застосування у період вагітності можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Грудне вигодовування слід припинити на час терапії, оскільки флуконазол проникає у грудне молоко у концентраціях, близьких до плазмових.

У дітей молодше 4 тижнів застосування можливе лише за строгими показаннями під контролем лікаря, з урахуванням особливостей метаболізму у цього віку.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату.
• Одночасне застосування терфенадину у дозах 400 мг/добу і більше.
• Застосування з препаратами, що подовжують QT-інтервал та метаболізуються через CYP3A4 (цизаприд, астемізол, еритроміцин, пімозид, хінідин).
• Непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит сахарози-ізомальтози.
• Дитячий вік до 3 років (для капсул).
• Значна гіперчутливість до препарату.

Обережність: застосовують при порушеннях функції печінки і нирок, при появі побічних реакцій, у разі комбінації з ризиком розвитку аритмій.

Побічні дії

Застосування флуконазолу може спричинити такі побічні реакції:

• Головний біль, запаморочення, порушення смаку.
• Шкірні висипання, свербіж, анафілаксія у рідкісних випадках.
• Порушення функції печінки, підвищення рівнів печінкових ферментів.
• Порушення роботи шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.
• Порушення кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія — дуже рідко.
• Порушення серцево-судинної системи: аритмії, порушення серцевого ритму.

Взаємодія з іншими препаратами

Флуконазол може посилювати або знижувати ефект інших лікарських засобів, у тому числі:

• Препарати, що подовжують QT-інтервал (з обережністю).
• Цитохром P450 субстрати (наприклад, циклоспорин, теофілін).
• Терфенадин і цизаприд — протипоказано у високих дозах.

Як приймати, курс лікування та дозування

Дозування для дорослих: зазвичай 150 мг один раз на добу для лікування орофарингеального і вагінального кандидозу. Тривалість курсу залежить від типу інфекції і стану пацієнта.

При системних грибкових інфекціях дозу підбирають індивідуально, часто 200-400 мг на добу. Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічного ефекту.

Дітям: дозу призначає педіатр з урахуванням віку та маси тіла. Зазвичай застосовують 3-6 мг/кг один раз на добу.

Застосування суспензії — за інструкцією з розрахунку на вагу дитини, з урахуванням особливостей метаболізму у новонароджених.

Передозування

При передозуванні можливі нудота, блювання, головний біль, порушення серцевого ритму. У разі передозування необхідно промити шлунок, провести симптоматичне лікування та контролювати життєво важливі функції.

Особливі вказівки

Перед початком терапії рекомендується провести функціональні дослідження печінки. У разі появи побічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

У хворих з порушеннями функції печінки терапія повинна проводитись з обережністю, під контролем лабораторних показників.

При тривалому застосуванні слід регулярно контролювати функціональний стан печінки і нирок.

Форма випуску

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування у флаконах по 5 мл, комплект з мірною ложкою. У картонній упаковці — 1 комплект.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Флуконазол