Далацин крем вагинальный 2 % 20 г +3 аппликатора 1 уп
Под заказ
| Производитель | Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи |
| Страна | США |
| Действующее вещество | Клиндамицин |
Ціна: 748 грн
Інструкція з застосування препарату Далацин вагінальний крем
Виробник
Фармація та Апджон Кампани ЭлЭлСи, США
Склад
Діючий компонент: клиндамицин фосфат — 23,76 мг (у вигляді клиндамицину 20,0 мг).
Допоміжні речовини: сорбітан моностеарат — 20,0 мг; полісорбат 60 — 50,0 мг; пропіленгліколь — 50,0 мг; стеаринова кислота — 21,4 мг; цетостеариловий спирт — 32,1 мг; цетилпальмітат — 32,1 мг; мінеральне масло — 64,2 мг; бензиловий спирт — 10,0 мг; очищена вода — q.s.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: антибіотик - лінкозамід.
Код АТХ: G01AA10.
Фармакодинаміка
Клиндамицин фосфат є неактивним in vitro, але швидко гідролізується in vivo з утворенням активного клиндамицину, що проявляє антибактеріальну дію. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу білка в мікробній клітині шляхом взаємодії з 50S субодиницею рибосоми, що порушує процес трансляції. Зазвичай є бактеріостатиком, ефективність залежить від підтримання концентрації активної речовини вище МПК. Резистентність виникає через модифікацію цільових участків рибосом.
Фармакокінетика
Після інтравагінального застосування у дозі 100 мг/добу, концентрація у крові досягає максимуму приблизно через 10-14 годин і становить у перший день — 13-18 нг/мл, у сьомий — 16-25 нг/мл. Системна абсорбція становить близько 4 %, що відповідає системному введенню. Концентрація у крові слабко кумулюється, період напіввиведення — 1,5-2,6 години.
Показання до застосування
- бактеріальний вагіноз
Застосування при вагітності та годуванні груддю
В I триместрі вагітності препарат призначають лише за абсолютними показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. В дослідженнях на тваринах під час внутрішнього або підшкірного введення не виявлено негативного впливу, окрім токсичних доз для матері. У II-III триместрах застосування можливе за умови співвідношення користі та ризику.
Не з'ясовано, чи виділяється клиндамицин у грудне молоко після інтравагінального застосування. Відомо, що при системному застосуванні концентрація у грудному молоці становить <0,5-3,8 мкг/мл. Може спричинити побічні ефекти у дитини, такі як діарея або висип. Годувальницям рекомендується консультуватися з лікарем щодо можливого застосування препарату та грудного вигодовування.
Протипоказання
- підвищена чутливість до клиндамицину, лінкоміцину або будь-якого компонента препарату
- анамнез антибіотико-асоційованого коліту
- віковий поріг до 18 років (відсутні дані щодо безпеки та ефективності)
Побічні дії
Безпека вагінального крему оцінювалася у жінок різного віку, включаючи вагітних у II-III триместрах. Побічні реакції розподіляються за частотою:
| Частота | Описание |
|---|---|
| Дуже часто (≥ 1/10) | Головний біль, диспгевзія, запаморочення, нудота, алергічні реакції (запалення шкіри, кропив’янка, еритема) |
| Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10) | Біль у животі, запор, діарея, блювота, метеоризм, неприємний запах з рота, кандидоз шкіри |
| Нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100) | Псевдомембранозний коліт, гастроентерит, диспепсія, свербіж, макулопапулезна висипка |
| Рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000) | Вертиго, алергічні реакції, ураження органу слуху, порушення функції печінки, тахікардія |
| Дуже рідко (< 1/10 000) | Анафілаксія, тяжкі алергічні реакції, дисфункція нирок |
| Частота невідома | Інші побічні реакції, що не були встановлені або описані |
Взаємодія з іншими препаратами
При застосуванні з іншими лікарськими засобами необхідно враховувати можливі взаємодії. Так, застосування з окситоксичними препаратами може підвищувати їхню токсичність. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що мають гепатотоксичну або нефротоксичну дію без консультації з лікарем.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування
Вагінальний крем застосовують інтравагінально один раз на добу, по одному тампону або аплікатору на ніч протягом 7 днів. Перед застосуванням необхідно ретельно вимити руки та провести гігієнічні процедури. Тримати препарат у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Передозування
Випадкове або навмисне застосування більшої кількості крему може призвести до системних ефектів, таких як порушення роботи кишечника або реакції гіперчутливості. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування та звернутися до лікаря.
Опис
Далацин вагінальний крем — це лікарський засіб для місцевого застосування, що містить активний компонент клиндамицин фосфат. Препарат має антибактеріальну дію, сприяє лікуванню бактеріального вагінозу, зменшує симптоми та запобігає ускладненням.
Особливі вказівки
Перед початком лікування слід провести діагностику для підтвердження бактеріального вагінозу. При появі побічних реакцій або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря. Не застосовувати препарат при підвищеній чутливості до компонентів. Не рекомендується використовувати триваліше терміну, визначеного лікарем.
Форма випуску
Вагінальний крем у тубах по 3 г, по 1 тубі в упаковці.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
24 місяці від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Клиндамицин фосфат
