Цитофлавин раствор для в/в введ 10 мл амп 10 шт
| Производитель | Полисан НТФФ ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Инозин, Никотинамид, Рибофлавин, Янтарная кислота |
Ціна: 251 грн
Інструкція щодо застосування препарату ЦИТОФЛАВІН®
Виробник
Виробник: Полісан НТФФ LLC
Склад
1 мл розчину містить активні речовини:
- янтарна кислота — 100 мг
- нікотинамід — 10 мг
- рибофлавін (біологічно активна форма рибофлавіну) — 2 мг
- рибофлавінмононуклеотид (рибофлавін) — 2 мг
Вспомагальні речовини:
- N-метилглюкамін — 165 мг
- Натрію гідроксид — 34 мг
- Вода для ін’єкцій
Фармакологічна дія
Препарат ЦИТОФЛАВІН® забезпечує комплексний вплив за рахунок активних компонентів. Його фармакодинаміка включає:
- активацію аеробного метаболізму клітин, що сприяє підвищенню утилізації глюкози та активізації β-окислення жирних кислот;
- збільшення синтезу γ-аміномасляної кислоти в нейронах;
- підвищення стійкості мембран нервових і гліальних клітин до ішемічних ушкоджень, що знижує рівень деструкції структурних компонентів нервової тканини;
- поліпшення коронарного та мозкового кровообігу, активізація метаболічних процесів у ЦНС, відновлення порушеного свідомості та поліпшення когнітивних функцій;
- швидке пробудження при посленаркозному пригніченні свідомості.
При застосуванні у ранні терміни (перші 12 годин від початку розвитку інсульту) спостерігається зменшення зони ураження, відновлення неврологічного статусу та зниження рівня інвалідизації.
Фармакокінетика
При внутрішньовенній інфузії з швидкістю близько 2 мл/хв янтарна кислота та інозин практично миттєво метаболізуються і не визначаються у плазмі крові. Пік концентрації янтарної кислоти визначається протягом першої хвилини та швидко знижується без кумуляції. Інозин метаболізується в печінці з утворенням інозинмонофосфату та подальшим окисленням до сечової кислоти, частково виводиться нирками. Никотинамід швидко розподіляється по тканинах, проникає через плаценту і у грудне молоко, метаболізується в печінці та виводиться нирками. Рибофлавін розподіляється переважно у міокарді, печінці та нирках, період напіввиведення становить близько 2 годин.
Показання
У дорослих: в рамках комплексної терапії застосовується при:
- острому порушенні мозкового кровообігу;
- наслідках цереброваскулярних захворювань (інфаркт мозку, церебральний атеросклероз);
- токсичних та гіпоксичних енцефалопатіях при гострих і хронічних отруєннях, ендотоксикозах, посленаркозному пригніченні свідомості, а також для профілактики та лікування гіпоксичних енцефалопатій при кардіохірургічних операціях із застосуванням штучного кровообігу.
У дітей (у тому числі недоношених з гестаційним віком 28-36 тижнів): в рамках комплексної терапії при:
- церебральній ішемії.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та лактації через відсутність достатніх клінічних даних щодо його безпеки та ефективності в цей період.
Протипоказання
- гіперчутливість до компонентів препарату;
- пацієнтам, що знаходяться на штучній вентиляції легень;
- при зниженому парціальному тиску кисню в артеріальній крові менше 60 мм рт.ст.;
- період грудного вигодовування.
З обережністю застосовують при:
- нефролітіазі;
- подагрі;
- гіперурикемії.
Побічні дії
У дітей (у тому числі недоношених) можливий розвиток порушень кислотно-лужного балансу, зокрема алкалоз. При швидкому внутрішньовенному введенні можливі реакції у вигляді:
- почервоніння шкірних покривів, відчуття жару, сухість у роті, першіння в горлі;
Рідко спостерігаються:
- короткочасні болі, дискомфорт у епігастрії та області грудної клітки;
- затруднення дихання, нудота, головний біль, запаморочення, поколювання у носі, дизосмія, поблідінення шкірних покривів;
- алергічні реакції у вигляді транзиторної гіпоглікемії, свербежу, гіперурикемії, загострення подагри.
Взаємодії з іншими препаратами
Янтарна кислота, інозин, нікотинамід сумісні з іншими лікарськими засобами. Рибофлавін знижує активність тетрациклінів, еритроміцину та лінкоміцину, не сумісний із стрептоміцином. Хлорпромазин, іміпрамін і амітриптлін блокують включення рибофлавіну у флавінаденінмононуклеотид та флавінаденіндинуклеотид, що підвищує його виведення. Тиреоїдні гормони прискорюють метаболізм рибофлавіну. Рибофлавін зменшує побічну дію хлорамфеніколу, стимулює гемопоез. Препарати, що стимулюють гемопоез, антигіпоксантами, анаболічними стероїдами, сумісні з ЦИТОФЛАВІН®.
Як застосовувати, курс лікування та дози
У новонароджених (у тому числі недоношених): при церебральній ішемії — 2 мл на кг маси тіла на добу, внутрішньовенно крапельно після розведення у 5-10 % розчині декстрози (не менше 1:5). Початок терапії — перші 12 годин після народження, рекомендується — в перші 2 години життя. Тривалість курсу — близько 5 днів.
У дорослих: препарат застосовують внутрішньовенно крапельно у розведенні в 100-200 мл 5-10 % розчину декстрози або ізотонічного розчину натрію хлориду. При гострому порушенні мозкового кровообігу — по 10 мл кожні 8-12 годин протягом 10 днів, у тяжких випадках — до 20 мл. При наслідках інфаркту мозку або церебральному атеросклерозі — по 10 мл один раз на добу протягом 10 днів. Для лікування токсичних та гіпоксичних енцефалопатій — по 10 мл двічі на добу, у стані коми — до 20 мл. При посленаркозній депресії — однократно.
Перед операціями з використанням штучного кровообігу — по 20 мл за 3 дні до, в день, і 3 дні після операції у розведенні на 200 мл розчину декстрози.
Передозування
В даний час випадки передозування препаратом ЦИТОФЛАВІН® не зареєстровані.
Особливі вказівки
Для новонароджених (у тому числі недоношених) слід контролювати показники кислотно-лужного балансу капілярної крові не рідше 2 разів на добу. За потреби — моніторити рівень лактату і глюкози у сироватці. Скорость введення препарату потрібно зменшити або припинити у випадках:
- при наявності ознак змішаного респіраторно-метаболічного алкалозу у недоношених з дихальною підтримкою;
- при збереженому спонтанному диханні та використанні CPAP або кисневої маски з появою лабораторних ознак метаболічного алкалозу або апное.
У хворих на цукровий діабет — контроль рівня глюкози крові. Можливе фарбування сечі у жовтий колір. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами.
Форма випуску
Розчин для внутрішньовенного введення.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 0 до 25 °C.
Термін придатності
2 роки.
