Цифран СТ таблетки покрыт.плен.об. 500 мг+600 мг 10 шт
| Производитель | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Тинидазол, Ципрофлоксацин |
Ціна: 529 грн
Інструкція щодо застосування препарату Цифран СТ
Виробник
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд, Індія
Склад
1 таблетка, покрита оболонкою, містить:
- Діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид USP, еквівалентний ципрофлоксацину – 500,00 мг
- Тинидазолу ВР: 600 мг
- Вспомогані речовини: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний кремній, магнію стеарат, натрію крахмала гліколят, натрію лаурилсульфат
Оболонка гранул: опадрай жовтий, очищена вода.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка: Цифран СТ є комбінованим препаратом із широким спектром антибактеріальної активності, бактерицидною дією. Він застосовується для терапії мікст-інфекцій, викликаних анаеробними та аеробними мікроорганізмами, а також інфекцій ЖКТ, наприклад, діареї або дизентерії амебної або змішаної (амебної і бактеріальної) етіології.
Тинидазол: Ефективний щодо анаеробних мікроорганізмів, таких як Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus і Peptostreptococcus anaerobius. Вони викликають захворювання органів черевної порожнини, малого тазу, легень або порожнини рота.
Ципрофлоксацин: Антибіотик широкого спектра дії, активний щодо більшості грамположних і грамотрицних аеробних мікроорганізмів, включаючи E. coli, Klebsiella spp., S. typhi та інші штами Salmonella, P. mirabilis, P. vulgaris, Yersinia enterocolitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, N. gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включаючи methicillin-resistant штами), Streptococcus pyogenes, S. pneumoniae, Chlamydia, Mycoplasma, Legionella та Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокінетика: Обидва компоненти добре абсорбуються в ЖКТ. Максимальні концентрації досягаються через 1–2 години. Біодоступність тинидазолу становить 100%, зв’язування з білками плазми – 12%. T1/2 – близько 12–14 годин. Препарат швидко проникає у тканини, забезпечуючи високі концентрації.
Тинидазол створює у спинномозковій рідині концентрації, рівні його у плазмі, і реабсорбується у ниркових канальцях. Екскретується у жовч у концентраціях нижче 50% від плазмових. Близько 25% дози виводиться у незміненому вигляді з сечею.
Ципрофлоксацин добре всмоктується після перорального застосування. Біодоступність близько 70%. Взаємодіє з білками крові на 20–40%. Проникає у легені, шкіру, жирову, м’язову тканини, кістки, органи сечовидільної системи і простату, а також у слизові поверхні.
Показання до застосування
- Лікування мікст-інфекцій, викликаних чутливими анаеробними та аеробними мікроорганізмами:
- хронічний синусит
- абсцес легень
- емпієма
- внутрішньочеревні інфекції
- запальні гінекологічні захворювання
- післяопераційні інфекції (при можливому присутності аеробних і анаеробних бактерій)
- хронічний остеомієліт
- інфекції шкіри і м’яких тканин
- виразки на діабетичній стопі
- пролілеї
- інфекції ротової порожнини (включаючи періодонтит і периостит)
- Лікування діареї або дизентерії амебної або змішаної (амебної і бактеріальної) етіології.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування у період вагітності не рекомендується через можливий канцерогенний і мутагенний вплив тинидазолу. Ципрофлоксацин проникає через гематоплацентарний бар’єр. У період годування груддю застосування заборонено, оскільки і тинидазол, і ципрофлоксацин екскретуються у грудне молоко. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Протипоказання
- Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату, зокрема до фторхінолонів або імідазолів
- Гематологічні захворювання в анамнезі
- Ураження кісткового мозку
- Острая порфірія
- Органічні неврологічні захворювання
- Дитячий вік до 18 років
З обережністю слід застосовувати:
- Пацієнтам з атеросклерозом судин головного мозку
- Пацієнтам з порушеннями мозкового кровообігу, психічними захворюваннями, епілепсією
- Пацієнтам із вираженою нирковою або печінковою недостатністю
Побічні дії
Зі сторони травної системи:
- зниження апетиту
- сухість у роті
- металевий присмак
- нудота, блювання
- діарея, біль у животі, метеоризм
- холестатична жовтуха, гепатит, гепатонекроз
Зі сторони нервової системи:
- головний біль, запаморочення
- посилена стомлюваність, порушення координації
- дизартрія, периферична невропатія
- судоми, слабкість, тремор
- бессонниця, підвищене потовиділення
- підвищення внутрішньочерепного тиску, психотичні реакції
Зі сторони органів зору та слуху:
- зміни смаку і запаху, порушення зору, шум у вухах
Зі сторони серцево-судинної системи:
- тахікардія, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску
Зі сторони кровотворної системи:
- лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія
Лабораторні показники:
- гіпропротромбінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ, гіперкреатинемія, гіпербілірубінемія, гіперглікемія
Зі сторони сечовидільної системи:
- гематурія, кристаллурія, гломерулонефрит, дизурія, поліурія, затримка сечі
Алергічні реакції:
- шкірний свербіж, кропив’янка, висипання, набряк обличчя або гортані, задишка, еозинофілія
- синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
Інші:
- артралгія, артрит, тендовагініт, розрив сухожилля, астенія, міалгія, суперинфекції
Взаємодії
Тинидазол: посилює ефект непрямих антикоагулянтів (зменшення дози на 50%) та взаємодіє із етанолом, спричиняючи дисульфірамоподібні реакції. Совместимий із сульфаніламідними та антибіотиками (аміглікозиди, еритроміцин, рифампіцин, цефалоспорини). Не рекомендується застосовувати з етіонамідом. Фенобарбітал прискорює метаболізм.
Ципрофлоксацин: Знижує активність мікросомальних процесів у печінці, що підвищує концентрацію і подовжує T1/2 теофіліну та інших ксантинів, гіпоглікемічних препаратів і непрямих антикоагулянтів. У комбінації з іншими антимікробними ЛЗ (бета-лактамами, аміноглікозидами, кліндаміцином, метронидазолом) зазвичай проявляється синергізм. Посилює нефротоксичну дію циклоспорину, збільшуючи рівень креатиніну, тому слід контролювати цей показник двічі на тиждень.
Одночасне застосування з препаратами, що містять залізо, сукральфат або антациди (Mg²⁺, Ca²⁺, Al³⁺), знижує всмоктування ципрофлоксацину. Необхідно приймати за 1–2 години до або через 4 години після їх застосування.
Як приймати, курс лікування та дози
Препарат приймати внутрішньо, після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Не розламувати, не жувати і не руйнувати таблетку іншим способом.
Рекомендувані дози для дорослих:
- Цифран® 250/300 мг – по 2 таблетки двічі на добу
- Цифран® 500/600 мг – по 1 таблетці двічі на добу
Передозування
Лікування: симптоматична терапія, включає індукцію блювання або промивання шлунка, адекватну гідратацію організму (інфузійну терапію), підтримуючу терапію. Специфічного антидоту не існує.
Особливі зауваження
- Рекомендується уникати тривалого впливу сонячного світла під час лікування через ризик фототоксичних реакцій. У разі їх виникнення – припинити застосування препарату.
- З можливістю розвитку генералізованої кропив’янки, набряку обличчя і гортані, зниження артеріального тиску, бронхоспазму і диспное. При алергії на імідазоли – можливий перекрестний алергічний реагування і на тинидазол, і на фторхінолони.
- При застосуванні з алкоголем можливі спазми шлунка, нудота та блювання – застосування заборонено.
- Щоб уникнути кристалурії, потрібно підтримувати достатній об’єм рідини і кислу реакцію сечі. Можливе темне забарвлення сечі.
- Під час лікування слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги.
