Виробник

Виробником препарату є компанія «Ереванська ХФФ». Препарат виготовляється відповідно до встановлених стандартів якості, що гарантує його ефективність та безпеку для пацієнтів.

Склад

Одна ампула містить:

• Ціанокобаламін — 500 мкг
• Вспомогальні речовини:
  • натрій хлорид
  • вода для ін’єкцій

Фармакологічна дія

Ціанокобаламін має еритропоетичну, гемопоетичну, протианемічну та метаболічну активність. Висока біологічна активність забезпечує участь у метаболізмі ліпідів, вуглеводів та білків.

Препарат стимулює здатність тканин до регенерації, нормалізує процеси кровотворення, функцію нервової системи і печінки. Активує систему згортання крові, підвищує активність протромбіну та тромбопластів (у високих дозах), а також знижує рівень холестерину в крові.

У організмі Ціанокобаламін трансформується у кофактор – кобамід (активна форма вітаміну В12), який бере участь у перенесенні метильних груп та інших одноуглеродистих фрагментів, необхідних для синтезу ДНК, дезоксирибози, метіоніну, креатину та холіну. Це сприяє швидшому дозріванню еритроцитів та збільшенню їхньої толерантності до гемолізу.

Всмоктування відбувається у тонкому (частково у товстому) кишечнику, де Ціанокобаламін зв’язується з внутрішнім фактором, що захищає його від мікрофлори. У слизовій оболонці тонкого кишечнику комплекс передає вітамін на рецептор, що забезпечує його транспорт до клітин. У крові Ціанокобаламін зв’язується з транскобаламінами I і II, що транспортує його до тканин. Основна депонія відбувається у печінці, згодом препарат виводиться через жовч у кишечник і знову всмоктується. Виведення — через нирки. Проникає через плацентарний бар’єр.

Показання

• Лікування хронічних анемій, що супроводжуються дефіцитом вітаміну В12:
  • аліментарна макроцитозна анемія
  • хвороба Аддісона-Бірмера
• Комплексна терапія анемій:
  • постгеморагічна
  • залізодефіцитна
  • апластична
• Анемії, викликані медикаментами або токсинами
• Хронічний гепатит, цироз печінки, печінкова недостатність
• Алкоголізм, довготривала лихоманка
• Полінейропатія, невралгії (включаючи невралгію трійчастого нерва), радикуліт
• Лікування фуникулярного мієлозу, гіпотрофії, травм периферичних нервів
• Дитячий церебральний параліч, бічний амиотрофічний склероз, хвороба Дауна
• Кожні захворювання: псоріаз, герпетиформний дерматит, фотодерматит, атопічний дерматит
• Лучева хвороба, спру, мігрень, злоякісні новоутворення кишечника та підшлункової залози
• Довготривалі інфекційні захворювання, хвороби нирок
• Профілактика при застосуванні ПАСК, бигуанідів та аскорбінової кислоти у високих дозах
• Мальабсорбція при резекції тонкого кишечнику, хворобі Крона, целиакії

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонента препарату
• Еритремія, еритроцитоз, тромбоемболія
• Вагітність та період годування груддю

З обережністю застосовують при стенокардії, добро- та злоякісних новоутвореннях з недостатністю вітаміну В12 та мегалобластною анемією.

Побічні дії

• З боку центральної нервової системи: рідко — стан збудження
• З боку серцево-судинної системи: рідко — болі в області серця, тахікардія
• Алергічні реакції: рідко — кропив’янка

Взаємодія з іншими препаратами

Ціанокобаламін несполучний фармацевтично з аскорбіновою кислотою, рибофлавіном, солями важких металів.

Саліцилати, протиепілептичні засоби, аміноглікозиди, колхіцин знижують його всмоктування. Вітамін В12 не слід застосовувати разом із препаратами, що підсилюють згортання крові. Також Ціанокобаламін несовместимий у одному шприці з вітамінами В6 і В1. Препарат може посилювати алергічні реакції, викликані вітаміном В1.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Препарат вводиться підшкірно, внутрішньом’язово, внутрішньовенно або інтралюмбально залежно від показань та стану пацієнта. Тривалість і доза визначаються лікарем індивідуально.

• При хронічних анеміях — по 30-100 мкг 3 рази на тиждень, або по 100 мкг до повного одужання.
• При неврологічних порушеннях — по 200-500 мкг на ін’єкцію, з подальшим зниженням до 100 мкг протягом курсу.
• Курс лікування — зазвичай 2 тижні, з можливістю подовження залежно від результату та стану пацієнта.
• При травмах периферичних нервів — по 200-400 мкг через день, протягом 45 днів.
• При гепатитах і цирозах — 30-60 мкг щоденно або 100 мкг через день, курс 25-40 днів.
• Дітям — по 15-30 мкг через день, залежно від віку та стану.

Особливі вказівки

При стенокардії застосовувати з обережністю, не більше 100 мкг за один прийом. Під час лікування необхідно регулярно контролювати клінічний аналіз крові та показники згортання.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Дієва речовина

Ціанокобаламін — активна форма вітаміну В12, що забезпечує його фармакологічний ефект.