Інструкція з застосування препарату Чампікс

Опис та виробник

Препарат Чампікс є ефективним засобом для боротьби з nikotinovою залежністю. Виробник — компанія Р-Фарм, країна виробництва — Німеччина. Основною активною речовиною є варениклин — 0,5 мг або 1 мг у вигляді тартрату вареникліну, що відповідає відповідно 0,85 мг або 1,71 мг активної речовини в кожній таблетці.

Склад препарату

• Кожна таблетка містить:
• варениклин — 0,5 мг або 1 мг (у вигляді тартрату — 0,85 мг і 1,71 мг відповідно);

Фармакологічна дія

Чампікс — препарат, що застосовується для лікування нікотинової залежності. Варениклин має високий аффінітет та селективність до α4β2 нейронних нікотинових ацетилхолінових рецепторів, виступаючи як частковий агонист. Це означає, що він одночасно проявляє агонистичний та антагоністичний ефект на ці рецептори: знижує тягу до нікотину і синдром відміни, а також зменшує відчуття задоволення від куріння, блокуючи взаємодію нікотину з рецепторами.

Механізм дії полягає у зниженні бажання курити та полегшенні процесу відмови від нікотину через частковий агонизм і блокування рецепторів.

Показання до застосування

• Лікування нікотинової залежності у дорослих для допомоги у відмові від куріння.

Застосування під час вагітності та годування груддю

У зв’язку з відсутністю достатніх досліджень безпеки застосування Чампікс під час вагітності, його застосування категорично протипоказане. Не відомо, чи виділяється варениклин з грудним молоком; у разі необхідності застосування препарату у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Діти та підлітки до 18 років, через недостатню інформацію про безпеку та ефективність.

Побічні дії

Під час відмови від куріння або на тлі лікування можливі різні побічні реакції, зокрема:

• З боку нервової системи: головний біль, безсоння, сонливість, запаморочення, зниження настрою, тривожність, дратівливість, порушення концентрації уваги.
• З боку психіки: депресія, зміни настрою.
• З боку серцево-судинної системи: частіша тахікардія, зміни АТ.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор або діарея, дискомфорт у животі.
• Інші реакції: підвищений апетит, зміни смакових відчуттів, алергічні реакції.

Реакції, що зустрічаються частіше за плацебо, — це нудота, головний біль, безсоння, запаморочення, дратівливість.

Взаємодія з іншими препаратами

Виявлено, що варениклин не має клінічно значущих взаємодій з більшістю препаратів. У дослідженнях in vitro показано, що він не змінює фармакокінетику препаратів, що метаболізуються під дією цитохрому Р450. Не потрібно коригувати дозування при спільному застосуванні з:

• метформіном;
• дигоксином;
• варфарином;
• бупропіоном.

Водночас цим препаратам слід приділяти увагу через можливі зміни в рівнях при відмові від куріння.

Як приймати, курс лікування та дозування

Перед початком застосування рекомендується визначити день відмови від куріння. Лікування починається за 1–2 тижні до цієї дати шляхом титрування дозування:

• 1–3 день: 0,5 мг один раз на день;
• 4–7 день: 0,5 мг двічі на день;
• з 8 дня і до кінця курсу: 1 мг двічі на день.

Рекомендується приймати таблетки цілком, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Тривалість курсу — 12 тижнів. За потреби, при успішному киданні куріння, можливо продовження терапії ще на 12 тижнів у дозі 1 мг двічі на день.

Якщо пацієнт не переносить побічних реакцій, дозу можна тимчасово або постійно зменшити до 500 мкг двічі на день.

Передозування

Даних про випадки передозування вареникліном не зафіксовано. Лікування — симптоматичне. Варениклін виводиться при гемодіалізі, але досвіду застосування при передозуванні немає.

Особливі вказівки

Залежність від куріння може супроводжуватися змінами в метаболізмі інших препаратів, тому при відмові від куріння можливо необхідно коригувати їх дозування, зокрема для теофіліну, варфарину, інсуліну.

У пацієнтів із психічними захворюваннями можливе загострення симптомів, тому необхідно контролювати їх стан.

Вплив на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами — помірний. Можуть виникати запаморочення і сонливість.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг або 1 мг.

Умови зберігання

При температурі від 15°C до 30°C у сухому, захищеному від світла місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.