Склад препарату

Кожна ампула містить:

• Цефтриаксон (у формі динатрієвої солі) — 1 г.

Фармацевтична форма — порошок для приготування розчину для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Цефтриаксон — це представник цефалоспоринових антибіотиків III покоління. Механізм його дії полягає у руйнуванні клітинної стінки бактерій, що забезпечує бактерицидний ефект. В лабораторних умовах він пригнічує ріст більшості грамположительных та грамотрицательных бактерій, включаючи штами, стійкі до інших антибіотиків. Він є стабільним у відношенні β-лактамаз.

Активність цефтриаксона поширюється на:

• Грамположительные бактерії: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
• Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы), Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus spp., Yersinia spp. та інші.
• Анаеробні бактерії: Bacteroides spp., Clostridium spp. (крім Clostridium difficile), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Препарат є активним щодо штамів, стійких до метицилінові, а також у випадках резистентності до β-лактамаз.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до цефтриаксона мікроорганізмами:
• перитоніт, сепсис, менінгіт;
• холангіт, емпієма жовчного міхура;
• шигельоз, сальмонеллез, носійство Salmonella spp.;
• пневмонія, абсцес легень, емпієма плеври;
• пієлонефрит, інфекції кісток, суглобів, шкіри та м’яких тканин;
• запальні процеси в статевих органах, інфіковані рани та опіки.
• Профілактика післяопераційних інфекцій.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до цефтриаксона або інших цефалоспоринових антибіотиків.
• Перший триместр вагітності.

Побічні дії

Можуть виникати різноманітні реакції, зокрема:

• Алергічні реакції: кропив’янка, висип, свербіж, набряки, анафілактичний шок, лихоманка, озноб, еозинофілія.
• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, стоматит, глосит, псевдомембранозний ентероколіт, порушення функції печінки (збільшення трансамінази, холестаз).
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
• Кровотворна система: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
• Місцеві реакції: болючість у місці ін’єкції, флебіти при внутрішньовенному введенні.
• Інше: суперинфекція, олігурія, порушення згортання крові.

Взаємодія з іншими препаратами

• Цефтриаксон у комбінації з аміноглікозидами має синергізм щодо грамотрицательних бактерій.
• Можливе одночасне застосування з метронидазолом, фторхінолонами, ванкоміцином, рифампіцином (не в одному шприці).
• При спільному застосуванні з петлевими діуретиками (наприклад, фуросемід) порушень функцій нирок не спостерігається.
• Фармацевтично несумісний із розчинами, що містять інші антибіотики.

Спосіб застосування, дози та тривалість курсу

Цефтриаксон вводиться внутрішньом’язово або внутрішньовенно (струйно або крапельно). Рекомендується:

• Дорослі та діти старше 12 років: 1–2 г 1 раз на добу. У тяжких випадках або при інфекціях, викликаних умерено чутливими штамами — до 4 г на добу (по 2 г двічі на день).
• Новонароджені (до 2 тижнів): 20–50 мг/кг/добу.
• Діти до 12 років: 20–80 мг/кг/добу. При масі тіла понад 50 кг застосовують дорослі дози.

Курс лікування залежить від характеру інфекції. При менінгіті у дітей початкова доза становить 100 мг/кг один раз на добу, але не більше 4 г.

Для профілактики інфекцій в операційному періоді вводять 1–2 г за 30–90 хвилин до операції.

При порушеннях функції нирок (КФ менше 10 мл/хв) доза не повинна перевищувати 2 г на добу.

Передозування

Лікування симптоматичне. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз неефективні для швидкого виведення препарату.

Особливі вказівки

• Обережно застосовувати у новонароджених, недоношених дітей через ризик розвитку гіпербілірубінемії.
• При тяжкій печінковій або нирковій недостатності слід контролювати концентрацію цефтриаксона у крові.
• Довготривале лікування вимагає моніторингу периферичної крові та функціональних показників печінки і нирок.
• Можливі зміни ультразвукових даних у жовчному міхурі, що зникають після припинення препарату.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Цефтриаксон.

Виробник

ПАО "Красфарма".