Інструкція з застосування

Цефекон® Д — це лікарський засіб, призначений для застосування у педіатричній практиці у формі ректальних супозиторіїв. Препарат має жарознижувальні та анальгетичні властивості, що дозволяє ефективно знижувати високу температуру тіла та зменшувати біль у дітей різного віку. Перед застосуванням обов'язково ознайомтеся з інструкцією та проконсультуйтеся з лікарем.

Виробник

Виробник: Нижфарм АО.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Парацетамол має знеболюючу та жарознижувальну дію. Механізм його дії полягає у блокуванні циклооксигенази в центральній нервовій системі, що впливає на центри болю та терморегуляції. У запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигеназу, що пояснює відсутність значного протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах сприяє відсутності негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) і слизову шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика

• Абсорбція: Висока швидкість всмоктування з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація досягається через 30-60 хвилин.
• Проникнення: Проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
• Метаболізм: Метаболізується у печінці.
• Виведення: Период напіввиведення становить 2-3 години. Виводиться з організму через нирки у вигляді глюкуронідів та сульфатів (85-95%) та у незміненому вигляді (3%).
• Біодоступність: У дітей та новонароджених біодоступність порівнянна з дорослими.

Показання

• Жарознижуючий засіб при гострих респіраторних захворюваннях, грипі, дитячих інфекціях, поствакцинальних реакціях та інших станах із підвищенням температури тіла.
• Знеболювальний засіб при болевому синдромі слабкої та помірної інтенсивності: головний, зубний, м'язовий, невралгії, болі при травмах і опіках.

Для дітей від 1 до 3 місяців можливий однократний прийом для зниження температури після вакцинації, застосування — тільки за призначенням лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до парацетамолу або інших компонентів препарату.
• Період новонародженості (до 1 місяця).

Обережно:

• Порушення функції нирок або печінки.
• Доброкачественна гіпербілірубінемія (у тому числі синдром Жильбера).
• Вірусний гепатит, алкогольне ураження печінки, алкоголізм.
• Вагітність та період лактації.
• Генетична дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Одночасне застосування інших препаратів, що містять парацетамол.

Побічні дії

• З боку ШКТ: нудота, блювота, болі в животі.
• Алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив’янка, набряк Квінке.
• З боку кровотворної системи: анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• При тривалому застосуванні у великих дозах: гепатотоксична, нефротоксична дія, гемолітична анемія.

Взаємодія з іншими препаратами

• Засоби, що стимулюють мікросомальне окиснення у печінці (фенитоїн, етиловий спирт, барбітурати, рифампіцин, фенилбутазон, трициклічні антидепресанти), підвищують ризик розвитку гепатотоксичності.
• Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик токсичних ускладнень.
• Затримують виведення парацетамолу саліцилати, що може збільшити ризик нефротоксичності.
• Комбінація з хлорамфениколом підвищує токсичність останнього.
• Може посилювати ефект антикоагулянтів непрямої дії, знижує ефективність урикозуричних препаратів.

Як приймати, курс і дозування

Препарат застосовують ректально після очищувальної клізми або самостійного спорожнення кишечника. Дозування залежить від віку та маси тіла дитини.

Загальна доза за добу не повинна перевищувати 60 мг/кг. Прийом повторюють 2-3 рази на добу через 4-6 годин.

Передозування

Симптоми передозування включають: блідість шкіри, нудоту, блювоту, втрату апетиту, біль у животі, порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз. Можливі ознаки ураження печінки, що проявляються через 12-48 годин. У важких випадках можливий розвиток печінкової недостатності, коми, смертельний результат. При підозрі на передозування необхідно негайно звернутися до лікаря, провести терапію з застосуванням донаторів SH-груп та препаратів, що попереджують утворення глутатиону, таких як метіонін та N-ацетилцистеїн.

Спеціальні вказівки

• При збереженні високої температури або болю протягом більше 3 днів слід звернутися до лікаря.
• Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол.
• При тривалому використанні (більше 5-7 днів) слід контролювати функціональні показники печінки і крові.
• Парацетамол може спотворювати результати лабораторних досліджень рівня глюкози і мочевини в крові.

Форма випуску

Ректальні супозиторії для дітей по 50 мг, 100 мг або 250 мг. Упаковка — по 5 супозиторіїв у контурній ячейковій упаковці, дві упаковки разом із інструкцією розміщені у картонній коробці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 20°C.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

Парацетамол