Бупивакаин раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл 5 шт
Под заказ
| Производитель | Озон |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Бупивакаин |
Ціна: 605 грн
Інструкція із застосування препарату Бупівакаїн 5 мг/мл
Виробник
Oзон, Росія
Склад
1 мл розчину містить:
- Діючий компонент: бупівакаїна гідрохлорид моногідрат — 5,28 мг (у перерахунку на бупівакаїна гідрохлорид — 5,0 мг)
- Допоміжні речовини:
- натрія хлорид — 8,0 мг
- кислота хлористоводнева 1М — до pH від 4,5 до 6,5
- натрія гідроксид 1М — до pH від 4,5 до 6,5
- вода для ін’єкцій — до 1,0 мл
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Бупівакаїн — місцевий анестетик тривалого дії амідного типу, у 4 рази сильніший за лідокаїн. Обратимо блокує передачу імпульсів по нервовому волокну шляхом впливу на натрієві канали, що призводить до тимчасової втрати чутливості. Може проявляти подібний ефект у головному мозку та міокарді. Містить гіпотензивний компонент, що знижує артеріальний тиск та сповільнює частоту серцевих скорочень. Післяопераційний аналгетичний ефект підтримується протягом 7-14 годин при міжреберній блокаді, а при епідуральній — від 2 до 12 годин залежно від концентрації та виду введення.
Фармакокінетика
Системна абсорбція бупівакаїну залежить від дози, методу введення та васкуляризації області ін’єкції. Анестезія настає швидко, а тривалість дії значно перевищує інші місцеві анестетики. Після повернення чутливості зберігається знеболюючий ефект, що дозволяє зменшити дозу інших анальгетиків. У крові максимальна концентрація (ТCmax) досягається через 30-45 хвилин та знижується протягом 3-6 годин. Виводиться переважно через нирки у метаболізованому вигляді, основним метаболітом є 2,6-піпеколоксилидин. Т1/2 — 2,7 години.
Показання
- хірургічна анестезія у дорослих та дітей старше 12 років
- інфільтраційна анестезія для досягнення тривалого ефекту, наприклад, післяопераційного болю
- провідникова анестезія з тривалим ефектом або епідуральна анестезія без додавання епінефріну, коли потрібно значне розслаблення м’язів
- анестезія в акушерстві
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження щодо впливу бупівакаїну на плід у вагітних не проводилися. Препарат слід застосовувати під контролем лікаря лише тоді, коли очікувана користь перевищує можливий ризик. Введення епінефріну до складу може знизити кровотік у матці та її скоротливу здатність, особливо при випадковому потраплянні у судини. Бупівакаїн проникає через плаценту шляхом пасивної дифузії та може проникати у грудне молоко, тому при необхідності застосування слід припинити годування груддю.
Протипоказання
- гіперчутливість до компонентів препарату або інших анестетиків амідного типу
- захворювання центральної нервової системи (менінгіт, поліомієліт, внутрішньочерепне крововилив, новоутворення ЦНС)
- туберкульоз хребта
- пернициозна анемія з дегенеративними змінами спинного мозку
- гнійничкові ураження у зоні пункції
- кардіогенні або гіповолемічний шок
- порушення згортання крові або антикоагулянтна терапія
- вік до 12 років (для концентрації 5 мг/мл)
- внутрішньовенна регіонарна анестезія (Біру)
З обережністю застосовують у літніх, ослаблених пацієнтів, при порушеннях печінки та нирок, вагітних на пізніх термінах, при застосуванні антиаритмічних препаратів III класу.
Побічні дії
Можливі реакції, що зумовлені системною токсичністю або місцевим ушкодженням нервових структур. Вони включають:
- Дуже часті (≥1/10): артеріальна гіпотензія, тошнота
- Часті (≥1/100, <1/10): парестезії, головокруження, брадикардія, гіпертензія, рвота, затримка сечі
- Нечасті (≥1/1000, <1/100): судоми, парез, порушення зору, зупинка серця, алергічні реакції, анафілактичний шок
- Рідкісні (≥1/10000, <1/1000): нейропатії, ураження периферичних нервів, арахноїдит, порушення дихання
У дітей побічні ефекти зазвичай подібні, але ранні прояви токсичності можуть бути важко визначити через седацію або загальну анестезію.
Взаємодія з лікарськими засобами
Бупівакаїн слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, що отримують інші місцеві анестетики або антиаритмічні препарати III класу, через можливість посилення токсичних ефектів. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що мають структурне схожість або взаємодіють з цими речовинами, без консультації з лікарем.
Як застосовувати, курс лікування та дози
Застосовувати препарат має лише лікар із досвідом проведення місцевої анестезії або під його контролем. Необхідно використовувати мінімальну ефективну дозу, уникати випадкового внутрішньосудинного введення. Перед ін’єкцією обов’язково проводити аспірацію для запобігання потраплянню у судини. Вводити повільно, зі швидкістю 25-50 мг бупівакаїна в хвилину, або дробовими дозами з постійним контролем стану пацієнта.
Рекомендувані дози:
- інфільтраційна анестезія: 5-30 мл (25-150 мг)
- міжреберна блокада: 2-3 мл (10-15 мг) на нерв, не більше 10 нервів
- епідуральна анестезія: 15-30 мл (75-150 мг)
- при кесаревому розтині: 15-30 мл (75-150 мг)
Максимальні дози:
- 2 мг/кг маси тіла, що становить до 150 мг за один прийом та 400 мг на добу
Передозування
Симптоми системної токсичності проявляються у вигляді порушень з боку центральної нервової системи та серцево-судинної системи. Можуть виникати судоми, порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія або зупинка серця. При появі симптомів необхідно негайно припинити введення препарату та надати екстрену допомогу відповідно до протоколів лікування токсичних реакцій.
Особливі вказівки
Застосовувати препарат слід під постійним контролем лікаря, обережно щодо осіб з порушеннями функції печінки та нирок, а також при вагітності. Не рекомендується застосовувати для парацервікальної блокади. Важливо уникати потрапляння у судини та правильно визначати дозу для запобігання токсичним реакціям.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2°С до 8°С. Берегти від дітей. Термін придатності — 3 роки.
