Ректальна піна Буденофальк 2 мг/доза

Буденофальк — це лікарський препарат у формі ректальної піни, який містить активну речовину будесонід та застосовується для лікування запальних та обострень дистальних форм виразкового коліту, зокрема уражень прямої та сигмовидної кишки. Препарат має місцеву дію та є ефективним засобом для зменшення запалення, набряку та інших симптомів захворювання.

Склад

Одна доза піни містить:

• будесонід — 2 мг;
• вспомогні речовини:
  • пропіленгліколь — 600,3 мг;
  • вода — 550,93 мг;
  • емульсійний віск — 16,8 мг (містить цетостеариловий спирт і полісорбат 60);
  • макрогол стеариловий ефір — 16,8 мг;
  • цетиловий спирт — 8,4 мг;
  • моногідрат лимонної кислоти — 3,67 мг;
  • динатрій едетат дигідрат — 1,1 мг;
• пропелленти (під тиском близько 2,5 бар): пропан — 7,24%, н-бутан — 6,66%, ізобутан — 86,01%;

Важливо: емульсійний віск містить цетостеариловий спирт та полісорбат 60.

Фармакологічна дія

Будесонід — глюкокортикостероїд для місцевого застосування, що має протизапальну, протиалергічну та імуносупресивну дію. При ректальному застосуванні препарат швидко зменшує запальні процеси, сприяє зняттю набряку та зменшує прояви запалення у слизовій оболонці прямої та сигмовидної кишки.

Показання до застосування

• Обострення дистальних форм виразкового коліту (з ураженням прямої і сигмовидної кишки).

Протипоказання

• Гіперчутливість до будесоніду або інших компонентів препарату.
• Інфекційні захворювання кишечника (бактеріальні, грибкові, амебні, вірусні).
• Цироз печінки з ознаками портальної гіпертензії.
• Дитячий вік до 18 років.
• Вагітність та період грудного вигодовування.

З обережністю: туберкульоз, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, остеопороз, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, глаукома, катаракта, спадковий анамнез цукрового діабету або глаукоми.

Побічні дії

Можливі побічні явища: у процесі застосування можуть виникати різноманітні реакції, які відноситься до частоти їх появи:

• Часто (≥1/100 — <1/10): відчуття печіння і болю в прямій кишці, підвищення артеріального тиску, головний біль, головокруження, відчуття дискомфорту в животі, диспепсія, метеоризм, кровотечі із прямої кишки, геморой, афтозний стоматит, підвищена активність печінкових ферментів (ACT, АЛТ).
• Нечасто (≥1/1000 — <1/100): інфекційні захворювання (мочевивідні шляхи), анемія, прискорення швидкості осідання еритроцитів, лейкоцитоз, збільшення апетиту, безсоння, головна біль, порушення сприйняття запахів, підвищення кров'яного тиску, запор, холестаз, акне, підвищене потовиділення, збільшення активності амилази, зміни рівня кортизолу, запальні процеси шкіри, стрії, петехії, екхімози, уповільнене загоєння ран, контактний дерматит, асептичний некроз головок стегнових і плечових кісток, м'язова слабкість, остеопороз, депресія, роздратованість, ейфорія, глаукома, катаракта, набряк диска зорового нерва.
• Рідко (<1/10000): алергічні реакції, тромбози, васкуліти, шкірні реакції, зниження рівня гормонів кори надниркових залоз, а також інші системні ефекти, характерні для глюкокортикостероїдів.

Увага: при появі будь-яких побічних реакцій або погіршенні стану необхідно повідомити лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Фармакодинамічні взаємодії:

• Сердечні глікозиди: можливе посилення їх дії через дефіцит калію.
• Діуретики: підвищується ризик розвитку гіпокаліємії.

Фармакокінетичні взаємодії:

• Інгибітори CYP3A (кетоконазол, ритонавіру, еритроміцин): можуть посилювати ефект будесоніду.
• Індуктори CYP3A (карбамазепін, рифампіцин): знижують його терапевтичну дію.
• Естрогени та високі дози оральних контрацептивів: потенційне посилення ефекту.
• Циметидин: може незначно підвищувати рівень будесоніду в крові.
• Іонообмінні смоли, антациди: можуть зменшувати ефективність препарату при спільному застосуванні.

Спосіб застосування, курс лікування та дози

Загальні рекомендації: препарат застосовують ректально. Для досягнення найкращого результату рекомендується вводити після актів дефекації, у зручний час — один раз на день (вранці або ввечері). Перед застосуванням піни потрібно довести її до кімнатної температури (20-25°C).

Інструкція по застосуванню:

1. Надіньте аплікатор на головку балона та добре струсіть протягом 15 секунд для перемішування вмісту.
2. Зніміть захисний язичок з основи дозуючої головки (при першому використанні).
3. Поверніть ковпачок так, щоб виступ на захисному кільці співпав з насадкою.
4. Переверніть балон догори дном, вставте аплікатор глибоко в пряму кишку, натисніть на ковпачок до упору та повільно відпустіть — дозування піни буде введена.
5. Зачекайте 10-15 секунд, потім обережно витягніть аплікатор.
6. Вийміть аплікатор, викиньте його та помийте руки.

Тривалість курсу: не більше 6-8 тижнів, визначає лікар індивідуально.

Передозування

У даний час випадки передозування не зафіксовані. При підозрі на передозування слід провести симптоматичне лікування та підтримуючу терапію під контролем лікаря.

Особливі вказівки

— Препарат не впливає на функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, але при тривалому застосуванні можливий системний вплив.
— При переході з системних форм будесоніду можливо появлення симптомів, пов’язаних з рівнем стероїдів у крові.
— Цетиловий спирт і пропіленгліколь можуть викликати місцеві алергічні реакції (контактний дерматит).
— Балон під високим тиском, не піддавати нагріванню понад 50°C, не проколювати, не спалювати після використання.
— Не застосовувати при відкритому вогні або розпечених предметах.

Форма випуску

Кремоподібна стійка піна білого або майже білого кольору у балонах під тиском.

Діюча речовина

Будесонід.

Виробник

Аэрозоль-Сервіс АГ.