Інструкція з застосування препарату БРИНЗОПТ ПЛЮС

Загальна інформація

Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС є комбінованим офтальмологічним засобом, що застосовується для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих пацієнтів з відкрито-кутаугольною глаукомою та внутрішньоочною гіпертензією, у випадках, коли монотерапія недостатньо ефективна. Препарат сприяє зменшенню вироблення внутрішньоочної рідини та покращенню відтоку, що сприяє нормалізації внутрішньоочного тиску та запобігає розвитку глаукоми.

Склад препарату

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС містить два активних компоненти: бринзоламід та тимолол малеат, які знижують внутрішньоочний тиск за рахунок різних механізмів дії. Бринзоламід є інгібітором карбоангідрази II, що зменшує продукцію внутрішньоочної рідини шляхом замедлення утворення іонів бикарбонату та транспорту натрію і рідини. Тимолол – неселективний бета-адреноблокатор, що знижує вироблення внутрішньоочної рідини та сприяє її відтоку, не маючи прямого впливу на серце. Комбіноване застосування цих компонентів забезпечує більш ефективне зниження внутрішньоочного тиску, ніж кожен з них окремо.

Фармакокінетика

Всасывання: Місцеве застосування бринзоламіду та тимололу призводить до проникнення в системний кровотік. Максимальні концентрації досягаються через короткий час, при цьому концентрація бринзоламіду у еритроцитах становить близько 18,4 мкМ, а тимололу у плазмі – 0,824 ± 0,453 нг/мл.

Розподіл: Бринзоламід має помірне зв'язування з білками плазми (близько 60%) та накопичується в еритроцитах завдяки зв'язуванню з карбоангідразою II. Метаболіт N-дезэтилбринзоламід також накопичується в еритроцитах.

Метаболізм: Бринзоламід метаболізується шляхом N- та O-алкілування, а основним метаболітом є N-дезэтилбринзоламід. Тимолол метаболізується CYP2D6 та іншими ізоферментами, утворюючи кілька метаболітів.

Виведення: Бринзоламід виводиться переважно нирками (близько 32%) та через кишечник (29%). Тимолол виводиться головним чином нирками у вигляді метаболітів, а близько 20% – у незміненому вигляді. Термін напіввиведення тимололу становить близько 4,8 годин.

Показання до застосування

• Зниження внутрішньоочного тиску у дорослих пацієнтів при відкрито-кутаугольній глаукомі.
• Внутрішньоальна гіпертензія у випадках, коли монотерапія не дає достатнього ефекту.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.
• Гіперчутливість до сульфонамідів.
• Тяжкі захворювання дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму та ХОБЛ у важкій формі.
• Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатриальна або атріовентрикулярна блокада II-III ступеня.
• Клінічно виражена серцева недостатність, кардіогенні шоки.
• Тяжка початкова або хронічна серцева недостатність.
• Тяжкий алергічний риніт.
• Гіперхлоремічний ацидоз.
• Тяжкі порушення функції нирок.
• Період вагітності та грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 18 років.

Побічні реакції

Можливі ускладнення та побічні ефекти, що з'являються під час застосування препарату, включають:

• З боку очей: затуманення зору, подразнення, біль, свербіж, сухий очей, покриття плівкою, гіперемія, відчуття інородного тіла, фотофобія, сльозотеча, епітеліальні пошкодження, відкладення пігменту на рогівці.
• З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зниження або підвищення частоти серцевих скорочень, аритмії, відчуття серцебиття, болі в грудях, набряки.
• З боку дихальної системи: кашель, бронхоспазм, задишка, риніт.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, тривога, депресія, зниження пам'яті, тремор, парестезії, слабкість.
• З боку шкіри та слизових: висип, свербіж, кропив'янка, алергічні реакції, погіршення стану шкіри.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими офтальмологічними або системними засобами необхідна обережність. Особливо слід враховувати можливий синергізм або антагонізм з препаратами, що мають вплив на серцево-судинну систему або дихальні шляхи. Важливо повідомляти лікаря про всі застосовувані медикаменти для уникнення небажаних реакцій.

Як приймати препарат, курс і дозування

Загальна рекомендація – по одній краплі у each око 2 рази на добу. Точний режим та тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Перед застосуванням препарату слід ретельно вимити руки. Перед використанням флакона слід злегка струсити. Для запобігання зараженню рекомендується уникати контакту крапельниці з будь-якими поверхнями.

Курс лікування визначає лікар і залежить від відповіді організму. Не слід припиняти застосування без консультації з фахівцем, навіть при поліпшенні стану.

Передозування

При випадковому або навмисному застосуванні великої кількості препарату можливе посилення побічних реакцій, таких як брадикардія, зниження артеріального тиску, задуха. У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, діаліз може бути застосований у разі важких проявів.

Спеціальні вказівки

• Під час лікування слід регулярно контролювати внутрішньоочний тиск та стан очей.
• При появі будь-яких побічних ефектів або погіршенні стану слід повідомити лікаря.
• Препарат може впливати на здатність керувати транспортом і складними механізмами – слід враховувати це при керуванні автомобілем або роботі з технікою.
• Використання у пацієнтів з бронхіальною астмою або ХОБЛ вимагає особливої обережності.

Форма випуску

Краплі для очей у пластикових флаконах-крапельницях об’ємом 5 мл або 10 мл з крапельним дозатором.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 25°C. Не допускати заморожування. Термін придатності – 2 роки.

Термін придатності

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діючі речовини

Бринзоламід, тимолол малеат.