Бримайза Дуо капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл 5 мл 1 шт
Под заказ
| Производитель | Фармстандарт-УфаВИТА |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Бримонидин, Тимолол |
Ціна: 713 грн
Інструкція з застосування препарату Бримайза Дуо
Виробник
Фармстандарт-УфаВИТА, Росія
Склад
На 1 мл розчину:
- Діючі речовини: бримонідин тартрат – 2,00 мг, тимолол малеат – 6,80 мг (у перерахунку на тимолол – 5,00 мг)
- Вспомогані речовини: бензалконію хлорид (у перерахунку на безводну речовину) – 0,05 мг; натрію дигідрофосфат моногідрат – 4,30 мг; динатрію гідрофосфат гептагідрат – 21,50 мг; 1 М розчин хлористоводневої кислоти або натрію гідроксиду – до pH 6,9; вода для ін'єкцій – до 1,00 мл
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: противоглаукомний препарат комбінований (альфа2-адреноміметик + неселективний бета-адреноблокатор)
Код ATX: S01ED51
Фармакодинаміка
Препарат Бримайза Дуо є комбінацією двох активних речовин: бримонідину – адреноміметика, що стимулює альфа2-адренорецептори, та тимололу – неселективного бета-адреноблокатора. Обидва компоненти сприяють зниженню внутрішньоочного тиску (ВГД) шляхом комбінованої дії, що забезпечує значно більш виражений гіпотензивний ефект порівняно з окремим застосуванням кожного з них.
Бримонідин – агонист альфа2-адренорецепторів, із високою селективністю (у 1000 разів) щодо альфа2-адренорецепторів у порівнянні з альфа1. Це забезпечує відсутність мідріазу та вазоконстрикції мікроциркуляторних судин. Гіпотензивний ефект досягається за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини та підвищення її відтоку через увеосклеральний шлях.
Тимолол – неселективний бета-адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності та мембраностабілізуючих властивостей. Він знижує ВГД шляхом зменшення утворення внутрішньоочної рідини, можливо, через пригнічення синтезу цАМФ за рахунок ендогенної стимуляції бета-адренорецепторів.
Фармакокінетика
Максимальні концентрації бримонідину і тимололу у плазмі крові після застосування препарату становили відповідно 0,0327 нг/мл та 0,406 нг/мл.
Бримонідин: при інстиляції 0,2% розчину у вигляді очних крапель концентрація у крові дуже низька. Проходить частковий метаболізм у тканинах ока, зв’язується з білками крові приблизно на 29%. Период напіввиведення – близько 3 годин. Основна частина (близько 74%) виводиться нирками у вигляді метаболітів протягом 5 днів.
Тимолол: близько 80% застосовуваного у вигляді очних крапель тимололу потрапляє у системний кровотік через кон’юнктиву, слизову носа та слізний тракт. Максимальна концентрація у водянистій вологі очей досягається через 1-2 години. Период напіввиведення – близько 7 годин. Метаболізується у печінці, виводиться нирками.
Показання до застосування
- відкритокутова глаукома
- офтальмогіпертензія (при недостатній ефективності місцевої терапії бета-адреноблокаторами)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Досліджень застосування Бримайза Дуо у вагітних жінок не проведено. У тварин виявлена репродуктивна токсичність при високих дозах.
Бримонідин – достатніх даних для оцінки безпеки застосування у вагітних немає. Виявлена репродуктивна токсичність у тварин, ризик для людини не встановлений.
Тимолол – у дослідженнях на тваринах встановлена репродуктивна токсичність при дозах, що значно перевищують клінічні. В епідеміологічних дослідженнях не виявлено вроджених пороків, але є ризик затримки внутрішньоутробного розвитку. Випадки брадикардії, зниження артеріального тиску та гіпоглікемії у новонароджених за періоду застосування препаратів групи бета-адреноблокаторів матерями.
Препарат Бримайза Дуо не рекомендується застосовувати у вагітних за винятком крайньої необхідності. Необхідний постійний контроль стану новонароджених.
Годування груддю
Бримонідин – проникнення у грудне молоко невідомо, але у тварин він екскретується у молоко.
Тимолол – проникає у грудне молоко. У зв’язку з цим, рекомендується припинити грудне годування під час лікування.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату
- бронхіальна астма та епізоди бронхообструкції, важке ХОБЛ
- синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатриальний блок, AV-блокада II-III ступеня без імплантованого кардіостимулятора
- серцева недостатність, кардіогенні шоки
- одночасне застосування з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами
- вікові обмеження – до 18 років
- вагітність та період годування груддю
Побічні дії
За даними клінічних досліджень, найчастішими реакціями були:
- З боку очей: гиперемія кон’юнктиви (15%), відчуття печіння (11%), колюче відчуття у оці, сухість, свербіж, почервоніння, відчуття інородного тіла, зниження гостроти зору, набряк кон’юнктиви, інші – реже.
- З боку серця: підвищення артеріального тиску, задишка, відчуття серцебиття, аритмія, брадикардія, тахікардія.
- З боку дихальної системи: риніт, сухість носа.
- З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, диспепсія.
- З боку шкіри: набряк, зуд, почервоніння, алергічний дерматит, можливі реакції на шкірі.
- Загальні реакції: астенія, втома.
Можливі рідкісні або дуже рідкісні реакції, включаючи системні алергічні реакції, порушення з боку нервової системи, порушення обміну речовин, зміни зору та слуху, а також інші неспецифічні симптоми.
Особливі вказівки
- При застосуванні слід уважно стежити за станом пацієнта, особливо з серцево-судинними та дихальними захворюваннями.
- Не рекомендується застосування у пацієнтів з синдромом Рейно або у разі погіршення периферичного кровообігу.
- При розвитку побічних ефектів або симптомів погіршення стану потрібно звернутися до лікаря.
- Під час лікування слід уникати контакту крапель з очима та шкірою, дотримуватись правил гігієни.
- У разі пропуску дози потрібно застосувати її якомога раніше, а потім продовжити курс згідно з рекомендаціями лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 25°C. Берегти в оригінальній упаковці, уникати заморожування та прямого сонячного світла.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Бримонідин тартрат та тимолол малеат
