Загальна інформація про препарат

Препарат Бімоптик Плюс — це комбінований офтальмологічний засіб, що застосовується для зниження внутрішньоочного тиску (ВГД) при глаукомі та гіпертензії ока. Він поєднує в собі два активні компоненти: биматопрост та тимолол, що мають synergічний гіпотензивний ефект, забезпечуючи більш ефективне та тривале зниження ВГД порівняно з монотерапією кожним із компонентів.

Склад препарату

На 1 мл	Кількість
Діючі речовини	біматопрост — 0,30 мг тимолол малеат — 6,80 мг (еквівалентно 5,00 мг тимололу)
Вспомогані речовини	лимонна кислота моногідрат — 0,14 мг натрій гідрофосфат гептагідрат — 2,68 мг натрій хлорид — 6,80 мг бензалконій хлорид — 0,05 мг раствор натрію гідроксиду (1 М) або хлористоводневої кислоти (1 М) до pH 7,3 ± 0,1 очищена вода — до 1,00 мл

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Протиглаукомний комбінований засіб (синтетичний аналог простагландину F2-альфа + бета-адреноблокатор).

Код АТХ: S01ED51

Фармакодинаміка

Препарат Бімоптик Плюс має комплексну дію, що сприяє значному зниженню внутрішньоочного тиску. Вхідні до його складу компоненти — біматопрост і тимолол — працюють за різними механізмами, посилюючи один одного.

• Біматопрост — синтетичний простамід, структурно схожий з простагландином F2-альфа. Його дія полягає у посиленні відтоку внутрішньоочної рідини через трабекулу та увеосклеральний шлях, що знижує ВГД. Не впливає на рецептори простагландинів.
• Тимолол — неселективний бета-адреноблокатор, що знижує продукцію внутрішньоочної рідини, зменшуючи тим самим ВГД. Механізм дії пов’язаний із пригніченням синтезу цАМФ і можливим ендогенно стимулюючим впливом на бета-адренорецептори.

Фармакокінетика

Обидва компоненти мають мінімальну системну абсорбцію при місцевому застосуванні, що забезпечує їх високу локальну ефективність і низький ризик системних побічних реакцій.

Біматопрост

• Абсорбція: Проникає у радужку і склеру; концентрація у плазмі досягає максимуму через 10 хвилин після застосування.
• Розподіл: Помірно розподіляється у тканинах, зв’язується з білками крові приблизно на 88%, об’єм розподілу — 0,67 л/кг.
• Метаболізм: Окислюється, деэтилируется і глюкуронізується з утворенням різних метаболітів.
• Виведення: Основним шляхом — нирки (67%), частково через кишечник (25%). Период напіввиведення — близько 45 хвилин.

Тимолол

• Всасывання і розподіл: Внутрішньоочна концентрація через годину після застосування — близько 898 нг/мл. Незначна кількість потрапляє у системний кровотік, зв’язується з білками крові частково.
• Метаболізм: Піддається метаболізму у печінці.
• Виведення: Т1/2 — 4–6 годин; частина з калом, частина — з сечею.

Показання для застосування

• Зниження внутрішньоочного тиску (ВГД) у пацієнтів з відкрито-угольною глаукомою і внутрішньоочною гіпертензією, особливо у випадках недостатньої ефективності монотерапії бета-адреноблокаторами або аналогами простагландинів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Дані щодо безпечності застосування Бімоптик Плюс у вагітних відсутні. Препарат слід застосовувати лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. У дослідженнях на тваринах виявлено репродуктивну токсичність при високих дозах.

Годування груддю

Тимолол проникає у грудне молоко, тому застосування препарату у період лактації не рекомендується. Про проникнення біматопроста у грудне молоко достовірних даних немає, але він був виявлений у молоці лактуючих тварин.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Бронхіальна астма у стадії обострення або історія її.
• Тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ).
• Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла.
• Атріовентрикулярна блокада II та III ступеня без імплантованого кардіостимулятора.
• Серцева недостатність, кардіогенний шок.
• Вік до 18 років.

З обережністю

При порушеннях функції печінки та нирок, при факторах ризику розвитку макулярного набряку, активних запальних процесах у очах, у пацієнтів з діабетом, а також при патологіях рогівки або сухому оці.

Побічні дії

Загалом профіль безпеки препарату є хорошим. Найчастіше спостерігаються реакції з боку органа зору, такі як:

• Часто: сухість очей, поколювання, свербіж, почервоніння кон’юнктиви, відчуття інородного тіла, фотофобія, підвищене сльозотечення, зниження зору.
• Рідко: иридоциклит, набряк кон’юнктиви, біль у очах, гіперемія, відчуття печіння.
• Можливі системні реакції: брадикардія, риніт, диспное, у рідкісних випадках — бронхоспазм, алергічні реакції.

Взаємодія з іншими препаратами

З обережністю застосовувати разом з системними бета-адреноблокаторами через можливе посилення системних побічних ефектів. Не рекомендується застосовувати з іншими офтальмологічними засобами без консультації лікаря.

Спосіб застосування, курс і доза

Зазвичай рекомендується по одній краплі в кожен очей один раз на добу. Тривалість терапії визначає лікар індивідуально залежно від клінічної ситуації. Перед застосуванням слід ретельно вимити руки, зняти контактні лінзи, якщо вони є, і вставити каплю у кон’юнктивальний мішок очі, нахиливши голову назад.

Курс лікування

• Тривалість терапії встановлюється лікарем залежно від динаміки зниження ВГД.
• При необхідності можлива корекція дози або частоти застосування.

Передозування

При випадковому застосуванні високих доз можливе посилення системних побічних реакцій, зокрема брадикардії, зниження артеріального тиску, проблем з диханням. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування та консультацію лікаря.

Особливі вказівки

• Регулярний контроль внутрішньоочного тиску та стану очей.
• Не застосовувати препарат у разі загострення запальних процесів у очах.
• Під час лікування можливе тимчасове погіршення зору, тому слід уникати керування транспортом або складних механізмів.

Форма випуску

Глазні краплі у флаконах-крапельницях по 2,5 мл, оснащених дозаторами для зручності застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від +2°C до +25°C у недоступному для дітей місці. Уникати дії прямих сонячних променів. Термін придатності — 2 роки.

Термін придатності

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.