Бетагистин таблетки 24 мг 60 шт
| Производитель | Рафарма АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Бетагистин |
Ціна: 602 грн
Інструкція з застосування препарату Бетагістин
Виробник
Препарат виробляється компанією "Рафарма АО", без вказівки країни виробництва.
Склад
Активна речовина: Бетагістин дигідрохлорид — 24 мг у таблетці.
Допоміжні речовини: микрокристалічна целюлоза — 101 мг; моногідрат лактози — 100 мг; кросповідон — 12,5 мг; магнію стеарат — 2,5 мг; повідон — 7,5 мг; колоїдний кремній діоксид (аеросил) — 2,5 мг.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група: препарат гістаміну.
Код АТХ: N07CA01.
Фармакодинаміка: Бетагістин є агонистом Н1-гістамінових рецепторів судин внутрішнього вуха та антагоністом Н3-гістамінових рецепторів у вестибулярних ядрах центральної нервової системи. За рахунок розслаблення прекапіллярних сфінктерів судин внутрішнього вуха покращує кровообіг у судинній полосці внутрішнього вуха. Це знижує генерацію потенціалів дії у нейронах латеральних і медіальних вестибулярних ядер залежно від дози. Препарат прискорює відновлення вестибулярної функції після односторонньої вестибулярної нейрэктомії, сприяючи центральній вестибулярній компенсації. Також полегшує симптоми синдрома Меньєра та вестибулярного запаморочення. Сталий терапевтичний ефект настає через 14 днів лікування.
Фармакокінетика: швидко абсорбується, зв’язок з білками плазми крові — менше 5%. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 3 години. Період напіввиведення — 3-4 години. Метаболізується до неактивних метаболітів: 2-піридилуксусної кислоти (основний метаболіт) і диметилбетагістина. Більша частина (85-90%) виводиться нирками у вигляді 2-піридилуксусної кислоти протягом 24 годин. Виведення бетагістину та диметилбетагістину нирками є незначним, частина виводиться кишечником.
Показання до застосування
- лікування синдрому Меньєра, що проявляється запамороченням (з супутньою нудотою і блюванням), зниженням слуху та шумом у вухах;
- симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення (вертиго).
Застосування під час вагітності і годування груддю
Немає достатніх даних щодо впливу препарату на вагітних та в період лактації. Тому застосування препарату під час вагітності не рекомендується. При необхідності лікування слід припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- гіперчутливість до компонентів препарату;
- вагітність;
- період годування груддю;
- детський вік;
- дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- феохромоцитома.
З обережністю: у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або 12-перстної кишки (у анамнезі), бронхіальною астмою. Такі пацієнти мають перебувати під ретельним медичним контролем під час лікування.
Побічні дії
Можуть виникати такі побічні реакції:
- нудота, блювання, диспепсія, болі в животі, здуття живота;
- крапив’янка, свербіж, висип, ангіоневротичний набряк;
- головний біль.
Взаємодії з іншими препаратами
Блокатори гістамінових рецепторів знижують ефективність бетагістину.
Спосіб застосування, курс та дози
Препарат приймають внутрішньо під час їжі.
- Для дорослих і літніх пацієнтів:
- таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 рази на добу;
- таблетки 16 мг: 0,5–1 таблетки 3 рази на добу;
- таблетки 24 мг: по 1 таблетці 2 рази на добу.
Перші ознаки покращення зазвичай спостерігаються вже на початку терапії. Сталий терапевтичний ефект настає через 14 днів і може посилюватися протягом кількох місяців. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Для пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки даних про необхідність корекції дози не має.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, головний біль, почервоніння обличчя, запаморочення, тахікардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм; сонливість при прийомі до 640 мг; судоми при дозах до 728 мг.
Лікування включає промивання шлунка, вживання активованого вугілля та симптоматичну терапію.
Особливі вказівки
Терапевтичний ефект може посилюватися протягом кількох місяців від початку лікування. Бетагістин не має седативної дії і не впливає на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами.
Форма випуску
Таблетки 8 мг, 16 мг і 24 мг у контурних ячейкових упаковках по 10, 12 штук. В одній упаковці може бути одна або кілька контурних ячейкових упаковок разом із інструкцією.
Для стаціонарів: по 500, 1000 або 2000 таблеток у пластикових банках із кришками. Упаковки розміщуються у коробки разом з інструкціями.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Бетагістин
Відпуск із аптек
За рецептом.
