Інструкція із застосування

Беротек Н — бронхолітичний препарат, що застосовується для швидкого зняття та профілактики бронхоспазму при різних обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Перед застосуванням рекомендується ознайомитись із офіційною інструкцією та порадитись із лікарем.

Склад

• Діючий компонент: фенотерола гидробромід — 100 мкг на одну інгаляцію.
• Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна — 0,001 мг; абсолютний етанол — 15,597 мг; очищена вода — 1,04 мг; 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA 134a, пропелент) — 35,252 мг.

Фармакологічна дія

Беротек Н — бронхолітичний засіб, що ізбирательно стимулює бета2-адренорецептори. Він розслаблює гладку мускулатуру бронхів та судин, сприяє протидії розвитку бронхоспастичних реакцій, викликаних гістаміном, метахоліном, холодом, алергенами та реакціями гіперчутливості негайного типу.

Застосування фенотерола у високих дозах сприяє посиленню мукоциліарного кліренсу та зменшенню обструкції дихальних шляхів.

Вплив на серцеву діяльність: стимуляція бета2-адренорецепторів серця призводить до підвищення сили серцевих скорочень та частоти серцевих скорочень. При застосуванні у високих дозах можливе стимулювання бета1-адренорецепторів. Найчастішим побічним ефектом є тремор.

Фармакодинаміка: препарат швидко купує та попереджає бронхоспазм різної етіології. Початок дії — через 5 хвилин, максимальний ефект — через 30-90 хвилин, тривалість — 3-6 годин.

Фармакокінетика: після інгаляції від 10% до 30% активної речовини досягає нижніх дихальних шляхів, решта депонується у верхніх і частково потрапляє у шлунок. Всмоктування в кров становить приблизно 17%, а час досягнення Cmax — 2 години. Зв’язування з білками плазми — 40-55%. Метаболізується у печінці та виводиться нирками і з жовчю у вигляді сульфатних кон’югатів.

Показання до застосування

• Попередження та швидке зняття бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічному обструктивному бронхіті, емфіземі легень.
• Профілактика астми фізичного навантаження.
• Симптоматичне лікування бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.
• Тахіаритмії, порушення серцевого ритму.
• Аортальний стеноз.
• Декомпенсований цукровий діабет.
• Тиреотоксикоз.
• Глаукома.
• Загроза викидня.
• Вагітність (I триместр).

Побічні дії

• З боку імунної системи: гіперчутливість, алергічні реакції.
• Обмін речовин: гіпокаліємія.
• Нервова система: тремор, нервозність, головний біль, запаморочення.
• Серцево-судинна система: аритмії, тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення систолічного тиску, зниження діастолічного.
• Дихальні шляхи: парадоксальний бронхоспазм, подразнення гортані і глотки.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота.
• Шкіра та підшкірна клітковина: гіпергідроз, висип, свербіж, кропив’янка.
• М’язи та кістки: спазм м’язів, міалгія, м’язова слабкість.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування з іншими бета-адреноміметиками, антихолінергічними засобами, ксантиновими похідними (у т.ч. теофілін), кромогліцовою кислотою, глюкокортикостероїдами та діуретиками може посилювати їх дію та побічні ефекти. З обережністю застосовувати при прийомі бета-блокаторів, оскільки вони зменшують бронходіючий ефект фенотерола.

Галогенізовані інгаляційні анестетики (галотан, енфлуран) можуть посилювати вплив на серцево-судинну систему. Спільне застосування з препаратами, що мають схожу дію, може викликати передозування.

Як приймати, курс та доза

Взрослі та підлітки старше 12 років

• Для купірування бронхоспазму — 1 інгаляція. За необхідності через 5 хв можна повторити інгаляцію.
• Якщо ефект не досягнутий після 2 інгаляцій, слід негайно звернутися до лікаря.
• Профілактика астми фізичного навантаження — 1-2 інгаляції перед навантаженням, до 8 інгаляцій на добу.

Діти від 6 до 12 років

• Купірування бронхоспазму — 1 інгаляція. За відсутності ефекту через 5 хв — повторна інгаляція.
• Профілактика — 1-2 інгаляції перед фізичним навантаженням, до 8 на добу.

Діти від 4 до 6 років

• Застосовувати тільки за призначенням лікаря та під контролем дорослих.
• Купірування бронхоспазму — 1 інгаляція. При відсутності ефекту — негайно звернутися до лікаря.
• Профілактика — 1 інгаляція перед фізичним навантаженням, до 4 інгаляцій на добу.

Правила застосування

Перед використанням балончика потрібно два рази натиснути на дно, щоб активувати препарат. При застосуванні слід дотримуватися таких правил:

• Зняти захисний ковпачок.
• Повільно і глибоко видихнути.
• Щільно обхопити наконечник губами, тримаючи балончик вертикально.
• Одночасно з максимально глибоким вдохом натиснути на дно балончика для звільнення однієї дози.
• Затримати дихання на кілька секунд, витягти мундштук з рота і повільно видихнути.
• При необхідності повторити процедуру.
• Після використання закрити захисним ковпачком.

Балон розрахований на 200 інгаляцій. Перед повторним застосуванням балончик слід тричі натиснути, якщо він не використовувався більше 3 днів. Вся процедура очищення інгалятора — один раз на тиждень. Мундштук слід тримати чистим.

Передозування

Симптоми: тахікардія, підвищене серцебиття, тремор, зміни артеріального тиску, ангінальні болі, аритмії, почервоніння обличчя.

Лікування: застосування седативних і транквілізаторів, у тяжких випадках — симптоматична терапія. В якості специфічних антидотів рекомендується застосування бета-адреноблокаторів (селективних бета1-адреноблокаторів) з обережністю через можливість посилення бронхоспазму.

Спеціальні вказівки

• При першому застосуванні можливо відчуття іншого смаку, що не впливає на ефективність.
• Не рекомендується застосовувати інші симпатоміметики без консультації лікаря.
• При раптовій тяжкій одышці необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Тривале застосування — симптоматичне лікування, а не регулярна терапія. Необхідно контролювати стан та проводити додаткове протизапальне лікування.
• При важкій бронхіальній астмі можливе посилення гіпокаліємії, особливо при застосуванні ксантиних препаратів, ГКС і діуретиків. Рекомендується контроль рівня калію.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — не встановлений.

Форма випуску

Аерозоль для інгаляцій дозований у балончиках по 200 доз.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Термін придатності

Зазвичай складає 2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Фенотерола гидробромід — 100 мкг на інгаляцію.

Виробник

Виробник — Bayer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.