Інструкція з застосування препарату

Загальна інформація

Даний препарат є комбінованим бронхолітичним засобом, що застосовується для профілактики та симптоматичного лікування хронічних обструктивних захворювань дихальних шляхів з оберненою бронхоспастикою, таких як бронхіальна астма та хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ, включаючи хронічний бронхіт та емфізему).

Склад і форма випуску

Форма випуску: розчин для інгаляцій у флаконах з небулайзером.

Фармакологічна дія

Препарат є комбінованим бронхолітичним засобом, що містить два компоненти, що мають бронхолітичну активність:

• Іпратропію бромід — м-холіноблокатор, що забезпечує місцеву антихолінергічну дію, блокуючи рефлекси, викликані ацетилхоліном, і запобігає спазму гладких м'язів бронхів.
• Фенотерол — β2-адреноміметик, що стимулює β2-адренорецептори, розслаблюючи гладкі м'язи бронхів і судин, а також протидіє розвитку бронхоспастичних реакцій, сприяючи мукоцилиарному кліренсу.

Механізм дії:

• Бронходилатація при інгаляційному введенні ипратропію броміду обумовлена переважно місцевим дією, а не системним ефектом.
• Фенотерол швидко зменшує спазм бронхів, полегшує дихання і запобігає реакціям, викликаним алергенами, холодом або гистаміном.

Значущі ефекти спостерігаються вже через 15 хвилин після введення, максимум досягається через 1-2 години і триває до 6 годин.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів з оберненою бронхоспастикою, таких як бронхіальна астма.
• Хронічна обструктивна хвороба легень (хронічний бронхіт, емфізема).

Протипоказання

• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
• Тахіаритмія
• Перший та третій триместри вагітності
• Гіперчутливість до фенотеролу, атропіноподібних препаратів або інших компонентів препарату

З обережністю:

• Закритокутова глаукома
• Артеріальна гіпертензія
• Цукровий діабет
• Недавній інфаркт міокарда (менше 3 місяців)
• Захворювання серця та судин: хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, пороки серця, аортальний стеноз
• Гіпертиреоз, феохромоцитома, гіперплазія простати, обструкція шийки сечового міхура
• Муковісцидоз, II триместр вагітності, грудне вигодовування

Побічні дії

Можуть виникати різноманітні реакції, зумовлені фармакологічною активністю компонентів:

З боку дихальної системи

• Кашель, сухість у роті, фарингіт, дисфония, бронхоспазм, подразнення глотки, набряк глотки, ларингоспазм, парадоксальний бронхоспазм.

З боку серцево-судинної системи

• Тахікардія, відчуття серцебиття, аритмії, підвищення АТ.

З боку нервової системи

• Тремор, нервозність, головний біль, запаморочення, ментальні порушення.

Інші можливі побічні реакції

• Гіперкаліємія, алергічні реакції (крапивниця, ангіоневротичний набряк), порушення зору, нудота, блювота, підвищена пітливість, слабкість м'язів.

Взаємодія з іншими препаратами

• Ксантинові похідні (теофілін), β-адреноміметики і антихолінергічні засоби можуть посилювати бронхолітичний ефект.
• Одночасне застосування з β-блокаторами зменшує ефективність препарату.
• Гіпокаліємія, викликана β-адреноміметиками, може посилюватися при комбінуванні з ксантиновими похідними, глюкокортикостероїдами та діуретиками.
• Замісна терапія з інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами може підвищити ризик побічних ефектів.
• Застосування разом із інгаляційними галогенованими анестетиками може посилювати кардіоваскулярну реакцію.
• Комбінування з кромоглієвою кислотою або ГКС підвищує ефективність лікування.

Дозування та режим застосування

Індивідуальний підбір дози залежно від стану пацієнта. Лікування починають з мінімальної рекомендованої дози під медичним контролем.

Для дорослих і підлітків старше 12 років

• При гострих нападах бронхіальної астми: 1 мл (20 крапель) розчину для інгаляцій. У разі необхідності, при тяжких станах, застосовують до 2,5 мл (50 крапель), максимум — до 4 мл (80 крапель) за один раз. Максимальна добова доза — 8 мл (160 крапель).
• При середньому бронхоспазмі або для допоміжної вентиляції легень: 0,5 мл (10 крапель).

Для дітей віком 6-12 років

• При гострих нападах: 0,5-1 мл (10-20 крапель). У тяжких випадках — до 2 мл (40 крапель), максимум — 3 мл (60 крапель). Максимальна добова доза — 4 мл.
• Для середнього бронхоспазму або допоміжної вентиляції — 0,5 мл (10 крапель).

Для дітей віком до 6 років (вага менша 22 кг)

• Рекомендується застосовувати дозу, що становить 25 мкг ипратропію броміду та 50 мкг фенотеролу гидроброміду (0,1 мл або 2 краплі) на кг маси тіла, але не більше 0,5 мл (10 крапель) за один прийом. Максимальна добова — 1,5 мл.

Застосовувати розчин тільки для інгаляцій через небулайзер. Не розводити дистильованою водою, а лише фізіологічним розчином.

Перед застосуванням розчин слід розводити безпосередньо перед використанням, використовуючи відповідний об'єм (3-4 мл). Рештки розчину, що залишилися, знищувати. Процедура інгаляції контролюється за кількістю використаного розчину.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми, характерні для надмірної стимуляції β2-адренорецепторів: тахікардія, тремор, підвищення або зниження артеріального тиску, стенокардія, аритмії, відчуття жару, тяжкість за грудиною, посилення бронхоспазму, метаболічний ацидоз. Також можливі сухість у роті, порушення зору, нудота.

Лікування: застосовують седативні засоби, транквілізатори, у важких випадках — підтримуючу терапію. Специфічного антидоту не існує, лікування симптоматичне.

Особливі вказівки

• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, глаукомою, цукровим діабетом, гіпертиреозом.
• Регулярно контролювати рівень калію в крові у випадках тривалого застосування або застосування високих доз.
• Не застосовувати для перорального прийому.
• Зберігати препарат у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.