Азибакта капли глазные 15 мг/г 0,25 г однодозовые фл 6 шт
| Производитель | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна | Румыния |
| Действующее вещество | Азитромицин |
Ціна: 554 грн
Інструкція з застосування азитроміцинових очних крапель
Виробник
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румунія
Склад
- Азитроміцин
Фармакологічна дія
Фармако-терапевтична група: засоби, застосовувані в офтальмології; протимікробні засоби; антибіотики.
Фармакологічна дія: противомікробний препарат для місцевого застосування. Азитроміцин належить до групи макролідів-азалідов другого покоління. Механізм його дії полягає у інгібуванні синтезу білка бактерій шляхом зв’язування з 50S-субодининою рибосоми, що перешкоджає транслокації пептидів. Це сприяє швидкому і ефективному знищенню бактеріальної інфекції.
Залежно від регіону та часу, може виникати частота придбаної резистентності до окремих видів бактерій. Тому важливо враховувати локальну інформацію про рівень резистентності при лікуванні важких інфекцій. У разі необхідності рекомендується консультація спеціаліста.
Азитроміцин ефективний при місцевому застосуванні в офтальмології у дорослих та дітей при лікуванні трахоматозних кон’юнктивітів, викликаних Chlamydia trachomatis, а також при гнійних бактеріальних кон’юнктивітах.
Фармакокінетика: після закапування глазних крапель з азитроміцином при лікуванні бактеріальних кон’юнктивітів не визначається у крові пацієнтів (предел виявлення: 0,0002 мкг/мл). Фармакокінетичні дослідження проводилися лише у дорослих.
Показання
- Лікування кон’юнктивітів, викликаних чутливими мікроорганізмами:
- гнійні бактеріальні кон’юнктивіти у дорослих і дітей (з народження та до 17 років);
- трахоматозні кон’юнктивіти, викликані Chlamydia trachomatis, у дорослих і дітей (з народження та до 17 років).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Оскільки системна експозиція азитроміцину при місцевому застосуванні мінімальна, негативний вплив на вагітність малоймовірний.
Існують обмежені дані щодо виділення азитроміцину з грудним молоком, але враховуючи низькі дози та системну доступність препарату, ризик для новонароджених є дуже малим. Тому застосування азитроміцину у вигляді очних крапель під час годування груддю є допустимим.
Дослідження на тваринах не підтвердили впливу азитроміцину на фертильність чоловіків і жінок. Відсутні дані про вплив на людську фертильність. З урахуванням низької системної дії препарату, очікувати негативних ефектів не слід.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до азитроміцину або інших макролідів.
Побічні дії
Алергічні реакції: рідко — шкірна висипка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія (рідко — з летальним результатом), мультиформна еритема, лікарська висипка з еозинофілією та системними проявами (синдром DRESS). Деякі реакції можуть мати рецидивуючий перебіг і вимагати довготривалого лікування та нагляду.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко — реакція фотосенсибілізації; частково — синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.
З боку органу зору: дуже часто (≥1/10) — свербіж, печіння, поколювання після закапування; часто (≥1/100, <1/10) — затуманення зору, відчуття «слипання віків», інородне тіло в оці; нечасто (≥1/1000, <1/100) — гіперемія кон’юнктиви, сльозотеча, еритема віків, кон’юнктивіт, кератит, екзема віків, набряк віків.
Як застосовувати, курс лікування та дозування
Спосіб застосування та режим дозування залежить від форми випуску препарату та клінічних характеристик. Оптимальний режим визначає лікар. Необхідно суворо дотримуватись показань та режиму застосування.
Взрослим та дітям закапують по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока двічі на добу (вранці та ввечері) протягом 3 днів. При відсутності поліпшення у цей період слід звернутися до лікаря для корекції лікування.
Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
Особливі вказівки
- Азитроміцин у формі очних крапель не слід вводити у вигляді ін’єкцій або перорально, а також у вигляді пери- та інтраокулярних ін’єкцій.
- У разі розвитку алергічних реакцій застосування слід припинити.
- При одночасному застосуванні з іншими офтальмологічними препаратами краплі з азитроміцином слід закапувати останніми, через 15 хв після інших препаратів.
- Пацієнтам рекомендується утриматися від використання контактних лінз під час лікування.
- Після трьох днів застосування симптоми можуть залишатися, але якщо не настає покращення, необхідно повторно проконсультуватися з лікарем.
- Зазвичай полегшення настає протягом 3 днів. За відсутності ефекту — необхідна повторна діагностика.
- Застосування у педіатрії — препарат не рекомендується для профілактики бактеріального кон’юнктивіту у новонароджених.
- Після застосування очних крапель можливе короткочасне затуманення зору, тому не рекомендується керувати транспортом або працювати з механізмами до відновлення зору.
Діюча речовина
Азитроміцин
Умови відпуску з аптек
За рецептом
