Комбінований відхаркувальний препарат

Даний препарат є комбінованим ліками, що має бронхолітичну, відхаркувальну та муколітичну дію. Використовується для полегшення симптомів при різних респіраторних захворюваннях, що супроводжуються продуктивним кашлем.

Склад

Кожні 10 мл сиропу містять:

• Діючі речовини:
• Бромгексин гидрохлорид — 2,0 мг
• Гвайфенезин — 50,0 мг
• Сальбутамол сульфат — 1,2 мг, еквівалентний сальбуталолу — 1,0 мг

Вспомогальні речовини:

• Натрію бензоат
• Натрію цитрат
• Натрію хлорид
• Сукразолоза
• Моногідрат лимонної кислоти
• Ароматизатор чорносмородиновий (віддушка «Чорна смородина»)
• Ароматизатор ананасовий (віддушка «Ананас»)
• Левоментол
• Очищена вода

Примітка: Ароматизатор чорносмородиновий містить пропіленгліколь, воду, натуральні та штучні ароматизатори, етиловий спирт; ароматизатор ананасовий — пропіленгліколь та штучні ароматизатори.

Фармакологічна дія

Група: відхаркувальні засоби, комбіновані

Препарат має бронхолітичну, відхаркувальну та муколітичну активність. В основі його дії — стимуляція секреції бронхіального секрету, зменшення його в'язкості, покращення відходження мокротиння та зняття спазму бронхів.

• Бромгексин — муколітичний засіб, що підвищує серозний компонент бронхіального секрету, активує реснички мерцательного епітелію, забезпечуючи кращий відхаркувальний ефект.
• Гвайфенезин — муколітичний та відхаркувальний засіб, що знижує в'язкість мокротиння, сприяє його евакуації та переходу кашлю з непродуктивного у продуктивний.
• Сальбутамол — бронхорасширювальний препарат, селективний агонист бета-2 адренорецепторів, що зменшує спазм бронхів, покращує прохідність дихальних шляхів і збільшує життєву ємність легень.

Фармакокінетика

Бромгексин

При пероральному прийомі майже повністю (99%) всмоктується в ШКТ через 30 хвилин. Біодоступність низька через ефект першого проходження через печінку. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. Метаболізується в печінці до активної форми — амброксолу. T½ — 15 годин. Виводиться нирками. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю можливе порушення виведення метаболітів.

Гвайфенезин

Абсорбується швидко (через 25-30 хв), перехід у тканини, що містять кислотні мукополісахариди. T½ — 1 година. Метаболізується в печінці та виводиться з організму з мокротинням і сечею.

Сальбутамол

Висока абсорбція при пероральному застосуванні. Максимальна концентрація досягається через 2,5 години. Біодоступність — близько 50%. Проникає через плаценту, виводиться переважно нирками. T½ — 3,8–6 годин. Увага: застосування зальбутамолу у високих дозах може викликати гіпокаліємію і тахікардію.

Показання до застосування

Комбінований препарат призначений для симптоматичного лікування продуктивного кашлю, що виникає при таких захворюваннях:

• острий бронхіт, у тому числі трахеобронхіт
• острий бронхіт, викликаний вірусами
• хронічний бронхіт без додаткового уточнення
• хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)
• астматичний бронхіт
• пневмонія

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний у період вагітності та лактації.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату
• вагітність та період годування груддю
• тахіаритмія, міокардит
• пороки серця (у тому числі стеноз аорти)
• декомпенсований цукровий діабет
• тиреотоксикоз
• глаукома
• печінкова та/або ниркова недостатність
• загострення виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки
• шлункова кровотеча
• вік до 2 років

З обережністю: цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, ремісія виразкової хвороби, гіпертиреоз, стенокардія, важкі захворювання серцево-судинної системи, бронхіти з надмірним накопиченням секрету.

Не рекомендовано застосовувати разом з бета-адреноблокаторами.

Побічні дії

Загальні дані: побічні реакції можуть виникати в різних системах організму і мають різну частоту.

З боку шлунково-кишкового тракту

• загострення виразкової хвороби
• нудота, блювання, болі в верхніх відділах живота

З боку сечовидільної системи

• можливе фарбування сечі в рожевий колір

З боку шкіри та підшкірних тканин

• важкі алергічні реакції, включаючи мультиформну еритему, синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
• ангіоневротичний набряк, кропив’янка, свербіж

З боку імунної системи

• гіперчутливість, анафілаксія, анафілактичний шок

З боку дихальної системи

• бронхоспазм

З боку серцево-судинної системи

• тахікардія, прискорене серцебиття
• рідкісно — аритмії, включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію, екстрасистолію

З боку м’язової системи

• м’язові судоми
• рідко — відчуття напруження в м’язах

Взаємодії

Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять кодеїн або іншими протикашльовими засобами, оскільки це ускладнює відходження мокротиння.

Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків у легкову тканину, посилюючи їх ефективність.

Не слід застосовувати разом з неселективними бета-адреноблокаторами (наприклад, пропранололом).

Сальбутамол обережно використовують з анестетиками, такими як хлороформ і галогенсодержащі препарати.

Застосування разом з інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, резерпіном та метилдопою може змінювати ефект препарату.

Гіпокаліємія можливе при одночасному застосуванні з діуретиками та глюкокортикостероїдами.

Як приймати, курс та дозування

Рекомендації щодо застосування:

• Препарат застосовують внутрішньо, не більше 4-5 днів.
• При тривалому збереженні симптомів — обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
• Дозування:
• Дорослим та дітям старше 12 років — по 10 мл сиропу тричі на добу.
• Детям від 6 до 12 років — по 5-10 мл тричі на добу.
• Дітям від 2 до 6 років — по 5 мл тричі на добу.

Перед застосуванням обов’язково збовтувати та використовувати мерний ковпачок.

Передозування

Симптоми:

• Бромгексин: специфічних симптомів передозування не описано, можливі прояви побічних реакцій при перевищенні доз.
• Гвайфенезин: дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, нудота, сонливість.
• Сальбутамол: тремор, тахікардія, гіпокаліємія, можлива лактоацидоз.

Лікування: симптоматична терапія, контроль життєвих показників.

Особливі вказівки

Застосовувати препарат під контролем лікаря, особливо у випадках тяжких захворювань, вагітності, годування груддю або при застосуванні інших медикаментів.

Не застосовувати препарат довше рекомендованого строку без консультації з лікарем.

Форма випуску

Сироп у флаконах по 100 мл або 150 мл з мірним ковпачком.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від прямого сонячного світла та вологи.

Діючі компоненти

Бромгексин гидрохлорид, гвайфенезин, сальбутамол сульфат.