Інструкція з застосування комбінованого препарат аскорил експекторант

Загальна інформація

Аскорил експекторант — це комбінований лікарський засіб, який застосовується для симптоматичного лікування продуктивного кашлю, що виникає при різних респіраторних захворюваннях. Препарат має бронхолітичну, відхаркувальну та муколітичну дію, сприяє розрідженню мокроти та полегшує її відходження з дихальних шляхів.

Склад препарату

На 5 мл розчину міститься:

• Діючі речовини:
• Бромгексин гідрохлорид — 2,0 мг
• Гвайфенезин — 50,0 мг
• Сальбутамол сульфат — 1,2 мг (еквівалентно сальбутамолу — 1,0 мг)

Вспомогальні речовини:

• Натрію бензоат
• Натрію цитрат
• Натрію хлорид
• Сукралоза
• Моногідрат лимонної кислоти
• Ароматизатор чорносмородиновий (віддушка «Чорна смородина»)
• Ароматизатор ананасовий (віддушка «Ананас»)
• Левоментол
• Очищена вода

*Ароматизатор чорносмородиновий включає пропіленгліколь, воду, натуральні та штучні ароматизатори, етиловий спирт.

**Ароматизатор ананасовий включає ароматизатори, ідентичні натуральним, пропіленгліколь, штучне ароматичне речовина.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: відхаркувальні засоби комбіновані.

Фармакодинаміка:

Комбінований препарат, що має бронхолітичну, відхаркувальну та муколітичну дію. Бромгексин сприяє розрідженню мокроти за рахунок збільшення серозного компонента бронхіального секрету та активує реснички мерцательного епітелію, що забезпечує полегшення відходження мокроти. Гвайфенезин зменшує в’язкість мокроти, полегшує її евакуацію та сприяє переходу непродуктивного кашлю у продуктивний. Сальбутамол — селективний агонист бета-2 адренорецепторів, який розширює бронхи, знижує спазм та опір у дихальних шляхах, що покращує вентиляцію легень і знімає обструкцію при обструктивних захворюваннях.

Фармакокінетика

Бромгексин: швидко всмоктується з ЖКТ (99%) протягом 30 хвилин, демонструє дозозалежну фармакокінетику, біодоступність низька через «перший прохід» через печінку, проникає через плаценту та гематоенцефалічний бар'єр, метаболізується до активного амброксола, період напіввиведення — 15 годин, виводиться через нирки.

Гвайфенезин: швидко всмоктується (25–30 хв), період напіввиведення — 1 година, проникає у тканини, що містять кислоти мукополісахариди, метаболізується у печінці, виводиться з сечею та мокротою у вигляді метаболітів і незмінного препарату.

Сальбутамол: добре всмоктується з ЖКТ, максимальна концентрація — через 2,5 години, період напіввиведення — 3,8–6 годин, переважно виводиться нирками, проникає через плаценту.

Показання до застосування

Препарат показаний для симптоматичного лікування продуктивного кашлю при таких захворюваннях:

• острий бронхіт, включаючи трахеобронхіт
• острий бронхіт, спричинений вірусами
• хронічний бронхіт без додаткових ускладнень
• хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)
• астматичний бронхіт
• пневмонія

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату
• вагітність та період годування груддю
• тахіаритмія, міокардит
• пороки серця (у тому числі аортальний стеноз)
• декомпенсований цукровий діабет
• тиреотоксикоз
• глаукома
• печінкова та/або ниркова недостатність
• виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в стадії загострення
• шлункова кровотеча
• вікові обмеження (діти до 2 років)

З обережністю слід застосовувати при: цукровому діабеті, артеріальній гіпертензії, ремісії виразкової хвороби, гіпертиреозі, стенокардії, важких захворюваннях серцево-судинної системи, а також при бронхітах із підвищеним накопиченням секрету.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, які класифікуються за системно-органними класами та частотою:

З боку травної системи

• обострення виразкової хвороби
• нудота, блювота, діарея, біль у верхніх відділах живота

З боку нирок та сечовивідної системи

• можливе фарбування сечі у рожевий колір

З боку шкіри та підшкірних тканин

• рідкісні — алергічні реакції, зокрема кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз

З боку імунної системи

• гіперчутливість, анафілактичні реакції, анафілактичний шок

З боку дихальної системи

• бронхоспазм

З боку серцево-судинної системи

• тахікардія, прискорене серцебиття, рідкісні — порушення ритму, у тому числі фібриляція передсердь

З боку нервової системи

• тремор (частий побічний ефект), головний біль, рідко — гіперактивність у дітей

З боку судин

• рідкісні — розширення периферичних судин

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять кодеїн або іншими протикашльовими засобами, оскільки це ускладнює відхаркування розрідженої мокроти. Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін) у легень. Не слід застосовувати з неселективними бета-блокаторами (наприклад, пропранололом). Сальбутамол у комбінації з іншими бронхолітиками слід застосовувати з обережністю, особливо при сумісному застосуванні з інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами, оскільки можливе посилення побічних ефектів.

Рекомендації щодо застосування, курс та дози

Спосіб застосування: внутрішньо, перед прийомом необхідно взбалтувати. Тривалість курсу — не більше 4-5 днів. За необхідності триваліше застосування — консультація лікаря.

Дози для дорослих та дітей старше 12 років: по 10 мл тричі на добу.

Дітям від 6 до 12 років: по 5–10 мл тричі на добу.

Дітям від 2 до 6 років: по 5 мл тричі на добу.

Рекомендується використовувати мірний ковпачок для точного дозування.

Передозування

На сьогодні не описані специфічні симптоми передозування бромгексином. При передозуванні можливі симптоми, схожі з побічними реакціями, включаючи диспептичні явища. Лікування — симптоматичне, необхідний контроль стану пацієнта та підтримуюча терапія.

Передозування гвайфенезином може проявлятися диспепсією, сонливістю, а при високих дозах — підвищеним дискомфортом у шлунково-кишковому тракті. Лікування — симптоматичне.

Передозування сальбутамолом проявляється тремором, тахікардією, підвищеним артеріальним тиском, гіпокаліємією. Необхідна підтримуюча терапія та контроль життєво важливих функцій.

Особливі вказівки

Препарат не рекомендується застосовувати тривалий час без консультації лікаря, оскільки можливе накопичення активних компонентів. При появі будь-яких побічних реакцій або симптомів погіршення стану необхідно звернутися до фахівця. Не слід застосовувати препарат при підвищеній чутливості або алергії до компонентів.

Форма випуску

Розчин для перорального застосування у флаконах по 100 мл з мірним ковпачком.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, поза досяжністю дітей.

Діюча речовина

Бромгексин гідрохлорид

Активний муколітичний препарат, який сприяє розрідженню мокроти та покращує її відходження з дихальних шляхів.