Виробник

Препарат Асиглія® Мет виготовляється компанією-виробником, яка спеціалізується на виробництві лікарських засобів для лікування цукрового діабету та інших хронічних захворювань.

Склад

Діюча речовина: метформін та ситагліптин.

Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Допоміжні компоненти: повідон К30, мікрокристалічна целюлоза, маннітол, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромеллоза тип 2910, титан диоксид (Е171), тальк, пропіленгліколь, залізо оксид червоний (Е172).

Показання до застосування

• Монотерапія: лікування дорослих з цукровим діабетом 2 типу, коли дієта та фізичні навантаження не забезпечують достатнього контролю рівня глюкози в крові.
• Додаткове лікування: у випадках, коли монотерапія метформіном або ситагліптином не дає належного ефекту, препарат використовується в комбінації з іншими антидіабетичними засобами:
  • у комбінації з сульфонілсечовиною (трикомпонентна терапія)
  • у поєднанні з тiazоліндіонами
  • у комбінації з інсуліном (трикомпонентна терапія)

Препарат призначений для контролю рівня глюкози у крові та підтримки стабільного глікемічного контролю у дорослих пацієнтів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: застосування препарату Асиглія® Мет під час вагітності заборонено через відсутність достатніх клінічних даних щодо безпеки для плода.

Годування груддю: через можливий ризик для здоров'я дитини препарат не рекомендується застосовувати у період годування груддю. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• Індивідуальна чутливість до ситагліптину, метформіну або будь-яких компонентів препарату.
• Цукровий діабет 1 типу.
• Тяжкі порушення функції нирок ( кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
• Обезводнення через рвоту, діарею, лихоманку, інфекційні захворювання, шок, сепсис, інфекції нирок, дихальні захворювання.
• Тяжкі ускладнення цукрового діабету – діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома.
• Серцева недостатність з порушенням кровообігу, гострий інфаркт міокарда.
• Проблеми з печінкою.
• Зловживання алкоголем.
• Вагітність та годування груддю.
• Лактоацидоз у минулому.
• Плановий рентген з контрастною речовиною, що містить йод.
• Дієта з низьким вмістом калорій (< 1000 ккал/день).
• Вік молодше 18 років.

Особливі застереження та заходи безпеки

Перед початком застосування препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Важливо контролювати функцію нирок не рідше одного разу на рік, особливо у пацієнтів похилого віку або при порушеннях ниркової функції.

З обережністю застосовують у пацієнтів з підвищеним ризиком лактоацидозу, що включає серйозні інфекції, дегідратацію, проблеми з печінкою або стану, що знижують доставку кисню до тканин.

Лактоацидоз: рідкісне, але небезпечне ускладнення, яке потребує негайної медичної допомоги. Симптомами є сильна слабкість, нудота, блювота, болі в животі, задишка, зниження температури тіла, порушення серцебиття.

При появі симптомів лактоацидозу необхідно негайно звернутися до лікаря і припинити прийом препарату.

Під час проведення рентгенологічних досліджень з контрастом, що містить йод, препарат потрібно припинити за 48 годин до процедури та відновити його не раніше ніж через 48 годин після.

Побічні дії

Можливі побічні реакції:

• З боку системи кровообігу та обміну речовин: гіпоглікемія, нудота, блювота, діарея, метеоризм, зниження рівня вітаміну B12, лактоацидоз – дуже рідкісне, але серйозне ускладнення.
• З боку шкіри: висип, свербіж, кропив’янка, можливі серйозні шкірні реакції (наприклад, синдром Стивенса-Джонсона).
• Інші реакції: головний біль, запаморочення, слабкість, проблеми з печінкою (рідко).

При появі сильного болю в животі, ознак панкреатиту або симптомів лактоацидозу необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, особливо з сульфонілсечовиною або інсуліном, можливий ризик гіпоглікемії. Лікар може знизити дозу відповідних препаратів.

З обережністю застосовують у пацієнтів, які отримують йодвмісні контрастні речовини, із-за ризику порушення функції нирок та лактоацидозу. Перед проведенням рентгенологічних досліджень препарат слід припинити за 48 годин.

Також слід повідомити лікаря про всі ліки, що приймаються, щоб уникнути можливих небажаних реакцій.

Спосіб застосування, режим і дози

Препарат слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води під час або після їжі. Дозування визначається лікарем залежно від стану пацієнта, рівня глюкози в крові та інших індивідуальних особливостей.

Рекомендується початкова доза: 1 таблетка на добу, поступово коригуючи її залежно від глікемічного контролю.

Максимальна добова доза: визначається лікарем, зазвичай не перевищує 2000 мг метформіну та 100 мг ситагліптину.

Курс лікування та індивідуальні рекомендації щодо прийому повинен встановлювати лікар.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Опис

Препарат Асиглія® Мет поєднує у собі два активних компоненти, які сприяють регуляції рівня глюкози в крові та покращенню метаболізму у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Він має таблеткову форму з покриттям, що полегшує прийом та зменшує подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Особливі вказівки

Перед початком лікування важливо пройти обстеження для визначення функції нирок, печінки та стану підшлункової залози. Регулярний контроль рівня глюкози та функціональних показників дозволяє уникнути ускладнень.

Групи ризику для розвитку лактоацидозу або панкреатиту повинні отримувати особливий нагляд.