Опис препарату Амлодипін + Валсартан

Препарат Амлодипін + Валсартан є комбінованим засобом для лікування артеріальної гіпертензії та серцево-судинних захворювань, що забезпечує ефективний контроль рівня артеріального тиску за рахунок взаємодії двох активних компонентів з різними механізмами дії. Це дозволяє досягати більш стабільного та тривалого зниження АТ, зменшувати ризик ускладнень та покращувати якість життя пацієнтів.

Склад препарату

Кожна форма випуску містить активні речовини у різних дозуваннях:

Дозування	Діяльні речовини та допоміжні компоненти
5,0 мг + 80,0 мг	Діяльні речовини: амлодипін (у формі безилату, 6,94 мг, що відповідає 5,00 мг амлодипіну) та валсартан (80,00 мг). Вспомогальні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, повидон-К25, кремній діоксид колоїдний, магнію стеарат. Оболонка: гипромеллоза, макрогол-4000, титану диоксид.
5,0 мг + 160,0 мг	Діяльні речовини: амлодипін (6,94 мг, що відповідає 5,00 мг) та валсартан (160,00 мг). Вспомогальні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, повидон-К25, кремній діоксид колоїдний, магнію стеарат. Оболонка: гипромеллоза, макрогол-4000, оксид заліза червоний, титану диоксид.
10,0 мг + 160,0 мг	Діяльні речовини: амлодипін (13,88 мг, що відповідає 10,00 мг) та валсартан (160,00 мг). Вспомогальні компоненти: кроскармеллоза натрію, повидон-К25, кремній діоксид колоїдний, магнію стеарат. Оболонка: гипромеллоза, макрогол-4000, титану диоксид.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Комбінований препарат Амлодипін + Валсартан містить два активних компоненти, що мають доповнювальні механізми дії для зниження артеріального тиску (АТ). Амлодипін — блокатор «медленних» кальцієвих каналів (БМКК), що сприяє розслабленню гладких м’язів судин та зменшенню периферичного опору, а валсартан — антагоніст рецепторів ангіотензину II типу 1 (АТ1), що зменшує вазоконстрикцію та об’єм циркулюючої крові.

Завдяки сумісній дії цих компонентів досягається більш виражене та тривале зниження артеріального тиску, що зменшує ризик розвитку ускладнень та покращує прогноз для пацієнтів із гіпертензією та серцево-судинною патологією.

Механізм дії компонентів

• Амлодипін: подорожує у кровотік у вигляді активного метаболіту, швидко проникає до гладких м’язів судин, блокуючи кальцієві канали. Це сприяє їх розслабленню, розширенню судин та зниженню артеріального тиску. Не викликає значущого підвищення частоти серцевих скорочень або рівня катехоламінів.
• Валсартан: селективно блокує АТ1-рецептори, що відповідають за вазоконстрикцію та регуляцію об’єму циркулюючої крові. Це сприяє зниженню АТ без значних впливів на частоту серцебиття.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у дорослих, включаючи пацієнтів з ускладненнями або високим ризиком кардіоваскулярних ускладнень.
• Комбінована терапія при недостатній ефективності монотерапії для досягнення цільових показників АТ.
• Профілактика ускладнень гіпертонічної хвороби та зменшення ризику розвитку серцево-судинних катастроф.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та в період лактації через потенційний ризик для плода та новонародженого. Перед призначенням необхідно оцінити співвідношення користі і ризику та за можливості вибрати альтернативні методи лікування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Стан шоку та гостра серцева недостатність.
• Вагітність та період годування груддю.
• Сильна порушена функція печінки.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти включають:

• Головний біль, запаморочення, слабкість.
• Зміни з боку серцево-судинної системи: набряки, тахікардія.
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор.
• Місцеві реакції або алергічні прояви.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Перед застосуванням з іншими препаратами необхідна консультація лікаря. Особливо слід враховувати можливий підсумковий ефект при комбінації з діуретиками, бета-блокаторами або іншими гіпотензивними засобами. Не рекомендується одночасне застосування з калійзберігаючими препаратами без контролю рівня калію в крові.

Як приймати, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, зазвичай один раз на добу. Дозування визначає лікар залежно від тяжкості гіпертензії і індивідуальних особливостей пацієнта:

• Стартова доза: 5,0 мг + 80,0 мг.
• За необхідності: дозу можна збільшити до 10,0 мг + 160,0 мг або досягти цільового рівня АТ.
• Тривалість курсу: залежить від клінічної відповіді та стану пацієнта, може бути тривалою.

Таблетки слід запивати водою, не розжовувати і не подрібнювати.

Передозування

При передозуванні можливі прояви гіпотензії, тахікардія або брадикардія. Необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікування включає симпатоміметики, внутрішньовенне введення розчинів електролітів та моніторинг життєвих показників.

Спеціальні вказівки

• Після початку терапії можлива короткочасна ортостатична гіпотензія.
• Не рекомендується раптово припиняти лікування — це може призвести до підвищення АТ.
• Під час лікування слід регулярно контролювати рівень електролітів, функцію нирок та АТ.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C. Тримати у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Термін придатності

Зазвичай становить 2 роки з дати виробництва. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.