Мелоксикам (Amelotex)

Мелоксикам — це високоефективний нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що застосовується для зменшення запалення, болю та жару при різних захворюваннях опорно-рухової системи. Препарат має селективну інгібуючу активність щодо ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що дозволяє значно зменшити ризик розвитку побічних ефектів з шлунково-кишкового тракту у порівнянні з іншими НПВП.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Діюча речовина	Мелоксикам — 15 мг
Вспомогані речовини	Меглумін, глікофурфурол, полоксамер 188, натрію хлорид, гліцерол, натрію гідроксид розчин 1 М, вода для ін'єкцій

Фармакологічна дія

Мелоксикам належить до фармгрупи НПВП і проявляє:

• протизапальну, жарознижувальну та знеболювальну дію;
• селективне інгібування ферменту ЦОГ-2, що зменшує синтез простагландинів у зоні запалення;
• зменшення ризику розвитку ерозійно-язвових уражень слизової оболонки шлунка порівняно з неспецифічними НПВП;
• відноситься до класу оксикамов, похідних енолєвої кислоти.

Фармакокінетика: Мелоксикам швидко всмоктується після внутрішньом'язового введення, зв’язується з білками плазми крові на 99%, проникає через гистогематичні бар'єри та накопичується у синовіальній рідині, концентрація якої досягає 50% від рівня у плазмі. Виводиться переважно через нирки та кишечник у вигляді метаболітів. Период напіввиведення становить 15–20 годин, що дозволяє застосовувати препарат один раз на добу.

У осіб похилого віку кліренс мелоксикаму зменшується, що слід враховувати при підборі дози. Невелика кількість препарату виводиться у незмінному вигляді, тому корекція дози для пацієнтів із помірною або тяжкою нирковою недостатністю не потрібна.

Показання до застосування

• остеоартроз;
• ревматоїдний артрит;
• анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева);
• воспалювальні та дегенеративні ураження суглобів, що супроводжуються болем.

Протипоказання

• гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів;
• післяопераційний період після аортокоронарного шунтування;
• неконтрольована серцева недостатність;
• бронхіальна астма, рецидивний поліпоз носа та навколоносових пазух, а також непереносимість ацетилсаліцилової кислоти і інших НПВП;
• ерозивно-язвені ураження шлунка або дванадцятипалої кишки, активне шлунково-кишкове кровотеча;
• запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона);
• цереброваскулярне або будь-яке кровотеча;
• важка печінкова або ниркова недостатність;
• вагітність та період годування груддю;
• діти віком до 15 років.

Увага: при наявності ризику розвитку побічних ефектів рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу і короткий курс лікування.

Побічні дії

Можливі побічні реакції з різних систем організму:

• З боку травної системи: нудота, блювота, болі в животі, запори або діарея, метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит, ерозії, виразки, кровотечі.
• З боку нервової системи: головокруження, головний біль, шум у вухах, сонливість, дезорієнтація.
• З боку дихальної системи: бронхоспазм.
• З боку крові: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
• З боку серцево-судинної системи: набряки, підвищення артеріального тиску, приливи крові до обличчя, тахікардія.
• З боку сечовидільної системи: набряки, підвищення рівня креатиніну, гіперкреатинінемія, можлива острая ниркова недостатність.
• З боку органів зору: порушення зору, кон’юнктивіт.
• З боку шкіри: свербіж, висип, кропив’янка, фотосенсибілізація, бульозні висипання, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз.
• Алергічні реакції: набряк Квінке, анафілактичні реакції.

При появі будь-яких серйозних побічних реакцій застосування препарату слід припинити і звернутися до лікаря.

Спосіб застосування та дозування

Мелоксикам вводиться внутрішньом'язово у дозі від 7,5 до 15 мг один раз на добу. Вибір дози залежить від тяжкості стану пацієнта та індивідуальних особливостей:

• при помірних порушеннях функцій нирок або печінки — початкова доза 7,5 мг;
• максимальна добова доза — 15 мг;
• у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, що знаходяться на гемодіалізі, — не більше 7,5 мг.

Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної картини та відповіді пацієнта на лікування. Важливо дотримуватися рекомендованих доз і контролювати стан пацієнта під час терапії.

Особливі вказівки

• При появі ознак кровотечі, виразкових уражень або інших ускладнень необхідно припинити застосування препарату.
• Пацієнтам із зменшеним об’ємом циркулюючої крові або з підвищеним ризиком ниркової недостатності рекомендується контроль функції нирок і корекція терапії.
• За необхідності визначати рівень трансаміназ та інших показників функції печінки, а при їх значних підвищеннях — скасувати препарат.
• Враховувати можливий вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — при появі головокруження або сонливості уникати керування транспортом.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів із ризиком серцево-судинних ускладнень, гастроентерологічних порушень та у літніх осіб.

Форма випуску та умови зберігання

Розчин для внутрішньом'язового введення. Випускається у флаконах по 1,5 мл.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 до 25 °C. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Додаткова інформація

Виробник: ФармФірма Сотекс.

Діюча речовина: Мелоксикам.