Алпростадил лиофилизат д/приг раствора для инфузий 20 мкг амп 10 шт
Под заказ
| Производитель | Эллара ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Алпростадил |
Ціна: 254 грн
АЛПРОСТАДИЛ — інструкція з застосування, склад, фармакологічна дія та показання
Загальна інформація
АЛПРОСТАДИЛ — синтетичний аналог простагландину E1, що належить до фармакотерапевтичної групи вазодилататорів. Препарат має виражену судинорозширюючу дію, покращує мікроциркуляцію, стимулює репаративні процеси у тканинах, а також має кілька інших важливих біологічних ефектів.
Склад
- Активна речовина: алпростадил
Фармакологічна дія
Препарат належить до фармако-терапевтичної групи: вазодилатуючі засоби — аналоги простагландину E1. Алпростадил стимулює розслаблення гладком'язових волокон судин, що сприяє їх розширенню, зниженню опору в системі легеневої і периферичної циркуляції, а також зменшенню системного артеріального тиску. Крім того, він покращує реологічні властивості крові, підвищує еластичність еритроцитів і зменшує агрегацію тромбоцитів, активність нейтрофілів, стимулює фібриноліз. Впливає на обмін речовин: підвищує використання глюкози і кисню, зменшує утворення вільних радикалів та активує синтез протеїнів. Також має благотворний вплив на ліпідний обмін, пригнічує синтез холестерину та знижує рівень ЛПНП.
Фармакодинаміка також включає стимуляцію гладкої мускулатури кишечника, сечового міхура і матки, а також пригнічення секреції шлункового соку. При інтракавернозному введенні розслаблює гладкі м'язи кавернозних тіл, сприяючи збільшенню кровотоку в статевому члені та розвитку ерекції.
Фармакокінетика
При внутрішньовенному введенні алпростадил швидко метаболізується, зокрема при проходженні через легкі — до 60-90%. Основними метаболітами є 15-кето-PGE1, 15-кето-13,14-дигідро-PGE1 та 13,14-дигідро-PGE1. Біологічна активність головним чином належить 13,14-дигідро-PGE1, T1/2 якого складає близько 1 хвилини. Виводиться препарат переважно з сечею у вигляді метаболітів, а також у меншій кількості — з калом.
При внутрикавернозному введенні концентрація алпростадилу у пещеристих тілах визначається локально, рівні у периферичній крові — мінімальні, що запобігає системним ефектам.
Показання до застосування
- Тимчасове підтримання функціонування артеріального протоку у новонароджених з врожденими дуктусзалежними пороками серця (наприклад, при митральній атрезії, атрезії легочної артерії, атрезії тристулкового клапана, тетраді Фалло).
- Облітеруючі захворювання артерій III-IV стадії (за класифікацією Фонтаяна).
- Облітеруючий ендартеріїт з важкою переміжною хромотою (при неможливості хірургічної реваскуляризації нижніх кінцівок), облітеруючий атеросклероз, цукровий діабетична ангіопатія, синдром Рейно з трофічними порушеннями, васкуліт, склеродермія, судоми литкових м'язів.
- Лікування порушень ерекції (нейрогенної, судинної, психогенної або змішаної етіології); проведення фармакологічної проби у комплексі діагностичних тестів.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
АЛПРОСТАДИЛ протипоказаний при вагітності та у період лактації, оскільки його застосування може спричинити негативний вплив на розвиток плоду або новонародженого.
Протипоказання
- Хронічна серцева недостатність, набряк легень, порушення ритму серця, перенесений у останні 6 місяців інфаркт міокарда.
- Інфільтративні захворювання легень, бронхіальна астма.
- Порушення функції печінки, захворювання печінки у анамнезі.
- Язвені ураження шлунково-кишкового тракту у анамнезі.
- Підвищена чутливість до алпростадилу.
- П pregnancy and lactation are contraindicated.
- Для внутрішньокавернозного застосування — захворювання, що передбачають ризик розвитку приапізму (наприклад, серповидно-клітинна анемія, мієломна хвороба, лейкоз); анатомічні деформації статевого члена (наприклад, бандажування, фіброз кавернозних тіл, хвороба Пейроні). Не застосовують у пацієнтів із імплантатами статевого члена і при протипоказаннях до статевих контактів.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Діарея, нудота, блювота, підвищення активності трансаміназ, рідко — гіпербілірубінемія, перитонеальні симптоми.
З боку серцево-судинної системи:
- Гіпотензія, тахікардія, болі в області серця, рідко — серцева недостатність, порушення ритму, AV-блокада, гострий набряк легень.
З боку нервової системи:
- Головний біль, психози, судоми центрального генезу, парестезії, рідко — заторможеність.
З боку дихальної системи:
- Рідко — тахіпное, респіраторний дистрес-синдром.
З боку системи крові і кровотворної:
- Лейкоцитоз, лейкопенія, рідко — кровотечі, гіпохромна анемія, тромбоцитопенія.
З боку сечовидільної системи:
- Рідко — анурія, ниркова недостатність, гематурія.
Обмін речовин:
- Рідко — гіпоглікемія, гіперкапнія.
З боку опорно-рухової системи:
- Болі у суглобах, напруження м'язів шиї, оборотна гіперостоз трубчастих кісток.
Алергічні реакції:
- Шкірна висипка, свербіж.
Інші реакції:
- Гіпертермія, почервоніння шкіри, підвищене потовиділення, набряк кінцівки, у яку проводиться інфузія.
При інтракавернозному введенні можливі болі в половому члені, тривала ерекція та приапізм; рідко — фіброз, набряк, відчуття жару, оніміння, висипання, геморагії і свербіж у місці ін'єкції, кровотечі з уретри, грибкова інфекція, фімоз, хвороблива ерекція, порушення еякуляції, біль у яєчках, набряк яєчка, біль і напруження мошонки, часте сечовипускання, недержання сечі, болі у сідницях, ногах, животі, в області тазу і попереку, грипоподібний синдром, гіпестезія, міастенія.
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні алпростадил посилює дію антигіпертензивних засобів, вазодилататорів, антикоагулянтів та антиагрегантів.
Спосіб застосування, курс і дози
Індивідуальний підбір дози залежно від показань та форми випуску препарату. Для системного застосування — внутрішньовенно або внутрішньом'язово за призначенням лікаря. При порушеннях функції печінки застосування протипоказане. У новонароджених застосовують під постійним контролем артеріального тиску і при наявності умов для проведення штучної вентиляції легень. Внутрішньокавернозне застосування — за призначенням лікаря, з дотриманням рекомендованих доз. Тривалість курсу визначає лікар, зазвичай не більше 4 тижнів при системному застосуванні.
Особливі вказівки
З обережністю застосовують при гострому або підострому інфаркті міокарда, важкій стенокардії, нестабільній серцевій недостатності, артеріальній гіпотензії, кровотечах, гемодіалізі, при захворюваннях печінки та нирок. Не рекомендується застосовувати у дітей без спеціальних досліджень та у пацієнтів старше 75 років. При тривалому застосуванні можливий розвиток оберненого гіперостозу трубчастих кісток.
Виробник
ТОВ «Еллара»
