Інструкція з застосування препарату

Загальна інформація

Препарат Колекальциферол є активною формою вітаміну D3, який грає ключову роль у регуляції обміну кальцію та фосфатів у організмі. Виготовляється виробником Польфарма АО. Володіє високою біодоступністю та застосовується для профілактики і лікування дефіциту вітаміну D, а також для комплексного лікування остеопорозу.

Склад препарату

Об'єм	Компоненти
1 мл	Діюча речовина: колекальциферол (вітамін D3) — 15 000 МО Допоміжні речовини: макрогол гліцерилрецинолеат, сахароза, натрію гідрофосфат додекагідрат, лимонна кислота моногідрат, анісова ароматична добавка, бензиловий спирт, очищена вода

Фармакологічна дія

Колекальциферол є природною формою вітаміну D, який утворюється у шкірі під впливом сонячних променів. Відрізняється на 25% більшою активністю порівняно з вітаміном D2. Взаємодіє з специфічним рецептором вітаміну D (VDR), регулюючи експресію багатьох генів, що відповідають за обмін кальцію та фосфатів, а також за функції іонних каналів, транспорт кальцію та його минералізацію.

Основною функцією є підтримання нормального рівня кальцію та фосфатів у крові, що забезпечує правильну минералізацію кісткової тканини та сприяє росту скелету. Вітамін D3 активує механізми всмоктування кальцію і фосфатів у кишечнику, транспортування мінералів у кров та регуляцію їх виведення з організму.

Завдяки своїм біологічним властивостям, колекальциферол виконує роль активного антирахитичного фактора, сприяє зміцненню кісткової тканини та має імуномодулюючі, протипухлинні, а також метаболічні дії, зокрема впливає на функціонування серцево-судинної системи та нервової системи.

Показання до застосування

• Профілактика і лікування дефіциту вітаміну D у різних вікових групах
• Профілактика і лікування рахіту у дітей
• Лікування остеопорозу, зокрема після менопаузи у жінок
• Комплексне лікування остеомаляції та інших порушень обміну кісткової тканини

Застосування під час вагітності та годування груддю

У період вагітності застосування вітаміну D3 слід проводити з обережністю та під контролем лікаря. Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози, оскільки можливий ризик розвитку гіперкальціємії, що може негативно вплинути на розвиток плода. В період годування груддю препарат можна використовувати за рекомендацією лікаря, уникаючи високих доз, щоб запобігти передозуванню у дитини.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату, зокрема до бензилового спирту
• Гіпервітаміноз D або підвищений рівень кальцію у крові (гіперкальціємія)
• Гіперкальціурія, камені у нирках (кальцієві оксалатні або фосфатні)
• Саркоїдоз, активні захворювання печінки та нирок
• Порушення функції нирок або гострі та хронічні захворювання печінки
• Активна форма туберкульозу легень
• Псевдогіпопаратиреоз

З обережністю призначають при станах, таких як атеросклероз, у період вагітності та годування груддю, а також для пацієнтів, які приймають діуретики, сердечні глікозиди, глюкокортикостероїди.

Побічні дії

Можливі симптоми передозування:

• Порушення апетиту, нудота, блювання
• Запори, кишкові коліки
• Головний біль, м'язові і суглобові болі
• Загальна слабкість, депресія, порушення сну
• Підвищення рівня кальцію в крові і сечі, каменеутворення
• Кальциноз м'яких тканин, зокрема судин, легень, серця

При появі симптомів гіпервітамінозу необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарати та засоби, які можуть знижувати всмоктування вітаміну D3:

• Противоепілептичні засоби
• Рифампіцин
• Колестирамін

Збільшення ризику гіперкальціємії можливе при спільному застосуванні з діуретиками групи тізидів або серцевими глікозидами, а також при високих дозах вітаміну D3 у поєднанні з високим рівнем кальцію.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається перорально, у вигляді крапель у ложечку або у рідкому вигляді. 1 крапля містить приблизно 500 МО активної речовини. Для точного дозування рекомендується користуватися флаконом, що має дозувальну капельницю, уникаючи безпосереднього введення з флакона у рот дитини.

Щоб правильно дозувати препарат, нахиліть флакон під кутом 45°, почекайте 2-3 секунди, поки не вийде повітря і препарат почне капати.

Профілактичні дози

• Доношені новонароджені (від 4 тижнів до 2-3 років): 500 МО (1 крапля) на добу
• Недоношені діти, малюки в несприятливих умовах: 1000–1500 МО (2–3 краплі) на добу
• Влітку можна зменшити дозу до 500 МО (1 крапля)
• Дорослі без порушень всмоктування, у тому числі літні: 500–1000 МО (1–2 краплі) на добу
• При синдромі мальабсорбції: 3000–5000 МО (6–10 крапель) на добу
• Діти і підлітки від 3 до 18 років з високим ризиком дефіциту: 500–1000 МО (1–2 краплі)
• Вагітні жінки: 500 МО (1 крапля) щоденно або 1000 МО (2 краплі) з 28-го тижня вагітності
• Постменопаузальний період: 500–1000 МО (1–2 краплі)

Лікувальні дози

• При рахіті: 1000–5000 МО (2–10 крапель) щоденно протягом 4–6 тижнів, під контролем біохімічних показників
• Після курсу лікування — перехід на профілактичну дозу
• При остеопорозі після менопаузи: 500–1000 МО (1–2 краплі) щоденно

Передозування

Прояви передозування включають нудоту, блювання, слабкість, порушення сну, підвищення рівня кальцію у крові (гіперкальціємія), каменеутворення, кальциноз м'яких тканин. У важких випадках можливо ураження нирок, судин, тканин органів. Лікування — припинення прийому препарату, симптоматична терапія, контроль рівня кальцію та функцій нирок.

Особливі вказівки

Перед початком застосування слід проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності хронічних захворювань, вагітності, годуванні груддю або застосуванні інших препаратів, що впливають на обмін кальцію.

При тривалому застосуванні необхідно контролювати рівень кальцію і фосфатів у крові, а також функцію нирок.

Форма випуску

Рідина у флаконах по 10 мл, з дозувальною капельницею для зручного застосування.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазвичай 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.