Інструкція з застосування препарату Акридерм ГЕНТА

Виробник

Препарат виробляється компанією Акрихін АО.

Склад

У 100 г мазі міститься:

• активні речовини:
  • бетаметазона дипропіонат — 0,064 г
  • гентаміцину сульфат у перерахунку на активну безводну речовину — 0,1 г
• вспомогальні речовини:
  • пропілпарагідроксибензоат (ніпазол)
  • жидкий парафін (вазелін)
  • ізопропілпальмітат
  • вазелін

Фармакологічна дія

Акридерм ГЕНТА — комбінований засіб для зовнішнього застосування, що має протизапальну, протиалергічну та антибактеріальну дію.

Бетаметазона дипропіонат — глюкокортикостероїд, що проявляє протизапальні, протиалергічні, антиексудативні, протинабрякові та протизудні властивості. Механізм дії полягає у гальмуванні накопичення лейкоцитів, зниженні вивільнення лізосомальних ферментів та медіаторів запалення, пригніченні фагоцитозу, зменшенні проникності судин та тканин, що сприяє зменшенню набряку тканин.

Гентаміцин — широкоспектровий антибиотик з групи аміноглікозидів, що має бактерицидний ефект щодо багатьох збудників бактеріальних інфекцій шкіри, включаючи:

• грамнегативні бактерії: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae
• грамположні бактерії: Streptococcus spp. (чутливі штами бета- та альфа-гемолітичного стрептокока групи А), Staphylococcus spp. (коагулазопозитивні та негативні штами, що продукують пенициліназу)

Неактивний щодо анаеробів, грибів та вірусів.

Показання до застосування

• лікування стероїд-чутливих дерматозів, ускладнених бактеріальною інфекцією
• екземи (атопічної, дитячої, монетовидної)
• обмежених та дифузних алергодерматозів, у тому числі ускладнених інфекцією, чутливою до гентаміцину
• дерматитів (простих та алергічних)
• атопічного дерматиту
• сонячного дерматиту
• екфоліативних та радіаційних дерматитів
• оприлостей
• псоріазу
• зуду різної етіології

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Внутрішнє застосування глюкокортикостероїдів у вагітних не встановлено. Їх застосування допускається лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У період вагітності препарат не слід застосовувати у високих дозах або тривалий час. Щодо проникнення препаратів у грудне молоко достовірних даних немає, тому рекомендується припинити грудне вигодовування під час лікування.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату
• туберкульоз шкіри
• вірусні інфекції шкіри
• периоральний дерматит
• розацеа (рожевий висип)

Побічні дії

Дуже рідко при застосуванні мазі Акридерм ГЕНТА можливі:

• печіння, еритема, екссудація, порушення пігментації, свербіж

Побічні реакції, характерні для місцевих глюкокортикостероїдів:

• печіння, свербіж, сухість шкіри
• фолікуліт, гіпертрихоз, акне, гіпопігментація
• периоральний дерматит, алергічний контактний дерматит
• мацерація шкіри, розвиток вторинної інфекції, атрофія шкіри
• стрії, потниця

У разі системного всмоктування можливі симптоми, аналогічні гіперкортицизму (збільшення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, порушення функції шлунково-кишкового тракту, гіперглікемія, нервові розлади). У дітей можливе пригнічення системи гіпофіз-гіпоталамус-наднирники, синдром Кушинга, затримка росту.

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не встановлено.

Як застосовувати, курс лікування та доза

Для дорослих: мазь наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри та прилеглі тканини 2 рази на добу (вранці та ввечері), легкими круговими рухами втираючи. У місцях з товстим роговим шаром або на ділянках з високим злущенням (долоні, ступні) мазь слід наносити частіше. Тривалість лікування зазвичай становить не більше 2–4 тижнів, залежно від клінічного ефекту та переносимості.

Для дітей: призначення можливе з двох років лише за строгими показаннями та під контролем лікаря. У зв’язку з більшою площею шкіри відносно маси тіла у дітей, існує ризик системних побічних ефектів через посилену всмоктуваність. Тому застосовувати препарат у цій віковій групі потрібно максимально короткий термін і з обережністю.

Передозування

Симптоми: при тривалому застосуванні високих доз місцевих глюкокортикостероїдів можливе пригнічення функції наднирників та розвиток симптомів гіперкортицизму, таких як синдром Кушинга. В однократних випадках передозування гентаміцином симптоми не очікуються.

Лікування: симптоматичне. За необхідності — корекція електролітного балансу.

Особливі застереження

Не застосовувати препарат в офтальмології. Уникати потрапляння мазі в очі, на пошкоджену шкіру та відкриті рани. Для підвищення ефективності можливе використання окклюзійних пов'язок, що збільшує трансдермальне всмоктування бетаметазона та гентаміцину, що підвищує ризик системних побічних ефектів. У разі розвитку стійкої бактеріальної або грибкової флори — припинити застосування та призначити відповідне лікування.

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15°C до 25°C у сухому, захищеному від світла місці, поза досяжністю дітей.

Термін придатності

2 роки.

Діючі речовини

Бетаметазон та гентаміцин.