Інструкція із застосування препарату Афобазол® Ретард

Загальна характеристика

Афобазол® Ретард — це сучасний анксіолітичний препарат із пролонгованим висвобожженням, що належить до групи селективних небензодиазепінових анксиолітиків. Активною речовиною є фабомотизол (фабомотизола дигідрохлорид), який має виражену заспокійливу та стабілізуючу нервову систему дію без розвитку звикання та залежності.

Склад препарату

Компонент	Кількість на 1 таблетку
Фабомотизол (фабомотизола дигідрохлорид)	30,0 мг
Вспомогальні речовини:	Коллідон® SR (полівінілацетат, повідон, натрію лаурилсульфат, діоксид кремнію) — 120,0 мг Гіпромеллоза — 25,0 мг Лактоза — 23,0 мг Магнію стеарат — 2,0 мг
Оболонка таблетки (опадрай II 85 F18422):	Полівініловий спирт, частково гідролізований Титану діоксид Макрогол 4000 Тальк

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: анксиолітичні засоби (транквілізатори).
Код АТХ: N05BX.

Механізм дії: Афобазол® Ретард є селективним небензодиазепіновим анксиолітиком, який впливає на сигма-1-рецептори у нервових клітинах головного мозку. Він стабілізує ГАМК/бензодиазепінові рецептори, відновлює їх чутливість до внутрішніх медіаторів гальмування, підвищує биоенергетичний потенціал нейронів та має нейропротекторні властивості. Це сприяє зменшенню тривоги, нервової напруги та покращенню психоемоційного стану.

Психофізіологічний вплив: препарат має виражену анксіолітичну та легку стимулюючу (активуючу) дію, не викликає м'язову слабкість, сонливості або негативного впливу на концентрацію уваги і пам’ять. Не сприяє виникненню лікарської залежності та синдромів відміни.

Показання до застосування

• Генералізовані тривожні розлади та неврастенія
• Розлади адаптації при стресових ситуаціях
• Тривожні стани при соматичних захворюваннях: бронхіальна астма, синдром подразненого кишечника, системна червона вовчанка, ішемічна хвороба серця, гіпертонія, аритмії
• Захворювання дерматологічного та онкологічного профілю
• Розлади сну, пов’язані з тривогою

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності. У разі необхідності застосування у період лактації, годування груддю слід припинити. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, особливо якщо ви плануєте вагітність або вагітні.

Протипоказання

• Гіперчутливість до фабомотизолу або будь-яких допоміжних компонентів
• Наслідки лактазної недостатності, галактоземії або мальабсорбції глюкози-галактози
• Вагітність та період годування груддю
• Дитячий вік до 18 років

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що зустрічаються з різною частотою:

• Із боку імунної системи: алергічні реакції — частота невідома
• З боку нервової системи: рідко — головний біль (зазвичай проходить самостійно)

При появі будь-яких небажаних реакцій, необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Афобазол® Ретард не має значущого впливу на концентрацію алкоголю в крові та не підсилює седативну дію снодійних засобів, таких як тиопентал. Посилює ефект карбамазепіну та диазепаму. Перед застосуванням інших лікарських препаратів необхідна консультація лікаря.

Дозування та режим застосування

Приймати внутрішньо по 1 таблетці один раз на добу, вранці, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу — від 2 до 4 тижнів. Якщо покращення не настало або симптоми погіршилися, необхідно звернутися до лікаря.

Передозування

Симптоми: надмірна сонливість, седативний ефект без м’язової релаксації. Лікування: внутрішньовенно вводити кофеїн 20% розчин у дозі 1 мл 2–3 рази на добу. У разі передозування потрібно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Опис

Круглі, двояковипуклі таблетки з білою плівковою оболонкою. У розрізі — ядро білого або майже білого кольору з жовтувато-коричневим відтінком.

Особливі зауваження

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом і механізмами, не знижує швидкості психомоторних реакцій, тому його можна застосовувати без обмежень при водінні автомобіля та виконанні потенційно небезпечних робіт.

Форма випуску

Таблетки з пролонгованим висвобожженням, по 30 мг у контурних ячейкових упаковках по 20 штук. Упаковка містить інструкцію для медичного застосування.

Умови зберігання

При температурі не вище 25°C у оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.